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一,、YP-250SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)備用于制藥業(yè),，醫(yī)學(xué),，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn),。適合GMP 認(rèn)證的用戶(hù),。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn),，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝,、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限,。根據(jù)相關(guān)要求,，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn),；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn),；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn),；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn),。

二,、YP-250SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)條件如下：

1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2,、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3,、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

設(shè)備滿(mǎn)足ICH2003 Q1A(R2),、CP2010,，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

三,、YP-250SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

1、設(shè)備采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，選用*優(yōu)質(zhì)部件,，保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,，性能穩(wěn)定可靠,；

2,、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),，選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī),，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好,；

3,、采用歐洲*“丹佛斯"全封閉壓縮機(jī),，高效能,、低噪音,，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,；                                          

4、測(cè)試引線(xiàn)孔在工作室左側(cè),，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋,；                                  

5,、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼,，無(wú)污染源易清潔,；

6,、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架,；

7,、針式微型打印機(jī),，實(shí)時(shí)打印記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù),；

8、配有USB借口,，可用U盤(pán)存儲(chǔ)備份試驗(yàn)數(shù)據(jù)。