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當(dāng)前位置:北京中科奧博科技有限公司>>公司動(dòng)態(tài)>>實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)要求
一,、八大計(jì)劃
①儀器檢定計(jì)劃 ?、谌藛T講訓(xùn)計(jì)劃
③內(nèi)審計(jì)劃 ?、芄芾碓u審計(jì)劃
⑤質(zhì)控計(jì)劃 ?、奁陂g核查計(jì)劃
⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃 ⑧能力認(rèn)證計(jì)劃
二,、四個(gè)*性標(biāo)識
①儀器設(shè)備*性標(biāo)識 ?、谖募?性標(biāo)識
③樣品*性標(biāo)識 ④報(bào)告*性標(biāo)識
三,、崗位設(shè)置
①zui高管理者 ?、谫|(zhì)量主管
③技術(shù)管理者 ④內(nèi)審員
⑤監(jiān)督員 ?、尬募ㄙY料,、檔案)管理者
⑦儀器設(shè)備管理員 ⑧樣品管理員
⑨檢驗(yàn)檢測人員 ?、鈽?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員
四,、儀器旁邊必有的33211要素
“3”
①作業(yè)指導(dǎo)書
②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書
③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
“3”
①使用記錄
②維護(hù)記錄
③期間核查記錄
“2”
①*性標(biāo)識
②狀態(tài)標(biāo)識
“1”
①檢定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件
“1”
①檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表
五,、技術(shù)委員會(huì):
協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),,非標(biāo)方法的確認(rèn),方法的偏離的技術(shù)判斷,,以及檢測機(jī)構(gòu)方法的制定,,可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì),協(xié)助zui高管理者對機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評估并預(yù)防,;可以設(shè)立申投訴委員會(huì),,及時(shí)處理客戶申投訴。
六,、電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加”
①加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng),。
②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,,誰能讀,誰能改,。
③加備:定期備份,。
七、三種更改
①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(蓋章,、縮寫,、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,,不能涂擦改,,要有更改人的姓名等效標(biāo)識。
③報(bào)告更改:只能另發(fā)一份新報(bào)告,,不能在結(jié)果報(bào)告上劃改,。
八,、單位關(guān)鍵崗位
①負(fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管,、代理人,、授權(quán)簽字人
②管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員,、樣品接收管理員,、文件管理員、設(shè)備管理員,、試劑員,、安全員。
③技術(shù)人員:采樣人員,、檢驗(yàn)人員,、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員,、報(bào)告審核人員,、見習(xí)人員。
九,、實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
①特抽:進(jìn)行特定類型的抽樣的人員
②檢:進(jìn)行檢測,、校準(zhǔn)的人員;
③簽發(fā):簽發(fā)檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員
④提:提出意見和解釋的人員,;
⑤操:以及操作特定類型的設(shè)備
十,、人員培訓(xùn)五種形式
①理論考試
②座談、討論,、提問
③現(xiàn)場演示(操作)
④報(bào)告或記錄核查
⑤其他方式
十一,、期間核查的方式
①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查
②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對
③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對
十二、實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員
①從事抽樣
②檢驗(yàn)檢測
③簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書
④提出意見和解釋
⑤操作設(shè)備
按要求根據(jù)相應(yīng)的教育,、培訓(xùn),、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗,。
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