柯薩奇病毒B IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

通用名稱：柯薩奇病毒B IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

英文名稱：Coxsackie virus B IgM ELISA

產品規(guī)格：96人份/T

產品貨號：EIA5175

產品品牌：德國DRG

預期用途

柯薩奇病毒B IgM抗體檢測試劑盒可用于定性檢測人血漿和血清中的柯薩奇病毒B（CoxB）IgM抗體,。

柯薩奇病毒簡介

柯薩奇病毒屬于一種稱為腸病毒的病毒，特別是它們是小核糖核酸病毒,。它們分為A和B兩大類,。大多數(shù)柯薩奇病毒感染并不嚴重。它們通常僅引起輕微的體征和癥狀,，例如發(fā)燒,，皮疹，喉嚨痛,，關節(jié)痛和頭痛,。癥狀通常持續(xù)約一周,。柯薩奇病毒感染經常發(fā)生在幼兒中,。A組病毒與無菌性腦膜炎,，感冒，急性出血性結膜炎和急性心肌病有關,，B組與急性心肌炎和脊髓灰質炎樣麻痹有關,。

尤其與柯薩奇B型病毒相關的綜合征是胸膜炎，也被稱為博恩霍爾姆病或惡魔性癲癇病,，表現(xiàn)為嚴重的胸膜胸痛,，有時伴有腹痛和嘔吐，自覺性腦膜炎,，感冒以及心肌或心包感染,。

近的免疫化學技術已用于通過IgM的ELISA試驗對CoxB感染進行早期診斷，作為近期感染的血清學標志,。

檢測原理

用來自組織培養(yǎng)的天然柯薩奇B病毒抗原包被微孔板,，其中包含其主要亞型。在初次孵育中,，用稀釋的樣品處理固相,，如果存在抗原，則捕獲抗CoxB IgM,。洗掉樣品的所有其他成分后,，在第二次孵育中，通過添加抗過氧化物酶（HRP）標記的抗hIgM抗體來檢測結合的抗CoxB IgM,。固相上捕獲的酶作用在底物/色原混合物上,，產生的光信號與樣品中存在的抗CoxB IgM抗體的量成比例。

因此,，樣品中IgM的存在可以通過能夠區(qū)分陰性和陽性樣品的臨界值來確定,。在試驗中直接在孔中進行IgG抗CoxB的中和，以阻止由于此類抗體在IgM測定中的干擾,。

組成成分

實驗所需材料不提供

1. 校準的微量移液器（1000,、100和10ul）和一次性塑料吸頭

2. EI*水（除臭或去離子水,，用木炭處理以除去用作消毒劑的氧化性化學品）

3. 計時器

4. 吸水紙

5. 恒溫培養(yǎng)箱

6. 酶標儀,，450nm（讀數(shù)）和620-630nm

7. 洗板機

8. 渦流混合器

實驗前準備

1. 檢查印在外部標簽（主容器）上的試劑盒的失效日期。如果過期,，請不要使用,。

2. 檢查液體成分是否未被可見的顆粒或聚集物污染,。

3. 用無菌塑料移液器吸取少量的鉻（TMB）,，以檢查其是否為無色或淺藍色。

4. 檢查運輸中是否沒有破損,，箱子（主容器）內沒有液體溢出,。檢查包含微孔板的鋁袋是否未刺破或損壞。

5. 溶解報告的校準物的內容,。

6. 如上所述稀釋20x濃縮洗滌溶液的所有內容物。

7. 讓所有其他組分達到室溫（約1小時）,，然后將所有液體試劑渦旋輕輕混合,。

8. 按照制造商的說明，將ELISA恒溫箱設置在+ 37℃并通過用稀釋的洗滌液灌注來準備洗板機,。設置正確的洗滌周期數(shù)（如在儀器驗證中找到的那樣）,。

9. 檢查酶標儀是否已打開，或確保在讀數(shù)前至少20分鐘將其打開,。

10. 如果使用自動工作站,，請打開電源，檢查設置,，并確保使用正確的測定規(guī)程,。

11. 檢查微量移液器是否設置為所需的體積。

12. 檢查所有其他設備是否可用并準備就緒,。

13. 如果出現(xiàn)問題,，請勿繼續(xù)進行測試并通知主管。

質量控制

每當使用試劑盒時,，都要對質控品和校準品進行驗證檢查,，以驗證測定的性能是否符合IVDD指令98/79 / EC的預期和要求。

控制以下數(shù)據(jù)是否匹配：

如果測試結果符合上述要求,，請繼續(xù)進行下一部分。如果沒有,，請不要繼續(xù)進行以下操作：

結果計算

如果柯薩奇病毒B IgM抗體檢測試劑盒測試有效，則通過陰性質控（NC）的平均OD 450 nm值通過下式確定的臨界值（Co）計算結果：臨界= NC + 0.250

重要說明：當結果計算是由ELISA自動化工作站的操作系統(tǒng)執(zhí)行時,，請確保使用正確的公式生成正確的結果解釋,。

代理商：深圳市科潤達生物工程有限公司

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