科研用途,，不屬于醫(yī)療器械

克氏錐蟲快速檢測條（金標快檢卡）

【產品名稱】
通用名稱：克氏錐蟲快速檢測條
英文名稱：Trypanosoma Detect^TM Rapid Test

【產品規(guī)格】
25T

【預期用途】
克氏錐蟲快速檢測條（金標快檢卡）可用于人血清,、全血中抗克氏錐蟲特異性抗體的定性體外檢測。

【前言簡介】
查加斯病是由一種生有鞭毛的原生動物——克氏錐蟲所引起的,，這是一種在中美及南美地區(qū)的地方性疾病,，受影響的人群大約在1600W~1800W。在過去的一些年里,，通過撲滅錐蝽（克氏錐蟲的傳播媒介）,，特別是在農村地區(qū)，很多高發(fā)地區(qū)已經不存在查加斯病了,。然而,，輸血傳播仍然是傳播克氏錐蟲的一種主要途徑。目前有一些能夠直接檢測克氏錐蟲的方法,，如：顯微鏡檢查,、血培養(yǎng)、動物接種診斷或者PCR,，這些方法都是高度特異性的并且能夠用于確診查加斯病,。但是這些方法在技術以及操作上的要求都太過于嚴苛。其他一些檢測方法,，如：補體結合,、血凝反應或者間接免疫熒光法，這些方法的靈敏度或者是特異性方面都存在著缺陷,。血清學檢測則可以直接檢測抗克氏錐蟲的特異性抗體,，是一種快速而簡單的檢測方法。為了能夠更好的進行檢測,，我們設計并使用了從不同克氏錐蟲上選取的多表位重組抗原,。

【檢驗原理】
克氏錐蟲快速檢測條（金標快速法）檢測條纖維膜上包被有克氏錐蟲重組抗原,，還設置了獨立的質控區(qū)，以確保試驗的有效性,。將樣本直接加至加樣區(qū),，膠體金與樣本中的抗體相結合。兩者通過毛細管作用在纖維膜上遷移并與克氏錐蟲重組抗原發(fā)生反應,。如果樣本中有存在特異性抗體,，試驗區(qū)就會出現(xiàn)紅色條帶；如果試驗操作正確,，質控區(qū)也會出現(xiàn)紅色條帶,，表示試驗有效。

【試劑盒組成成分】
1. 快速檢測條     25人份
2. 緩沖液         1瓶

【儲存條件】
需保存在室溫下（22-30℃）,。若將其暴露在30℃以上的環(huán)境中,，則會降低產品的檢測性能。不要冷凍檢測條,。取出的檢測條應盡快使用（2~5分鐘內）,。避免陽光照射。開瓶的檢測條應在4個月內使用完,。



深圳科潤達生物工程有限公司是由專業(yè)的技術人員和銷售人員,，為科研用戶提供全面的和完善的售前、售中,、售后服務,。 多年以來我們以極其苛刻的要求控制產品的質量，堅持生物科學研究與世界同步的理念,。因此也得到了全國各大醫(yī)院院校,、*醫(yī)院、研究所,，科研機構等單位的*認可,，并發(fā)表了多篇文獻,。咨詢,。

深圳市科潤達生物工程有限公司