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登革熱NS1抗原ELISA檢測試劑盒通過FDA 510K認證啦

時間:2018-9-12閱讀:1668
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好消息,!InBios登革熱NS1抗原酶聯(lián)檢測試劑盒(Dengue NS1 ELISA )通過FDA510K 認證啦,!


登革熱NS1產(chǎn)品介紹     
       登革熱NS1抗原檢測試驗提供了在IgM抗體出現(xiàn)之前,,與登革熱或登革熱出血熱臨床癥狀一致的患者在前七天內(nèi)其血清中登革病毒的推定診斷。 InBios NS1檢測具有高度敏感性和特異性,。 在收集的歸檔臨床標本中,,該試劑盒NS1抗原陽性確診率為86.6%,陰性確診率達97.8%,。

       NS1抗原檢測試劑盒還可用于幫助區(qū)分可能與登革熱抗體交叉但不與抗原交叉反應(yīng)的其他黃病毒,。 此外,InBios生產(chǎn)的FDA認證的IgM抗體檢測ELISA試劑盒(DENV Detect IgM Capture ELISA),,可檢測出現(xiàn)在NS1之后的抗體,。 同時進行兩個測試可以檢測早期或晚期可疑的登革熱。



登革熱NS1產(chǎn)品特點

  • FDA認證和CE標記
  • 早期NS1抗原檢測(在癥狀出現(xiàn)的前7天內(nèi))
  • 有助于將登革熱與其他可能與登革熱抗體發(fā)生交叉反應(yīng)但不與抗原反應(yīng)的黃病毒區(qū)分開來
  • 高靈敏度和特異性:86.6%PPA和97.8%NPA
  • 試劑盒可與InBios的FDA清除登革熱IgM ELISA同時進行,,用于推定診斷急性或恢復(fù)期登革熱病毒

登革熱NS1相關(guān)產(chǎn)品信息

產(chǎn)品編號產(chǎn)品名稱規(guī)格檢測樣本保存品牌
DNS1-1登革熱NS1抗原檢測試劑盒96T血清2-8InBios
DDMS-1登革熱IgM抗體檢測試劑盒96T血清2-8InBios
DDGS-1登革熱IgG抗體檢測試劑盒96T血清2-8InBios


 

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