軍團(tuán)菌快速檢測(cè)卡
             比利時(shí)進(jìn)口原裝：貨號(hào),，C1915,；規(guī)格，20T/每盒
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用于尿液樣品中軍團(tuán)菌脂多糖的體外檢測(cè)
實(shí)驗(yàn)原理
此快速檢測(cè)卡為即用型,，基于膠體金技術(shù),，用于尿液樣品中軍團(tuán)菌脂多糖的檢測(cè)．快速檢測(cè)卡采用抗軍團(tuán)菌多克隆抗體和抗軍團(tuán)菌單克隆抗體，具有很高的特異性和靈敏度．其中一些抗體與膠體金微粒聯(lián)結(jié),，并置于吸附墊上干燥．
每條快速檢測(cè)卡都有1條上層線（檢測(cè)線）含有高靈敏度的抗軍團(tuán)菌抗體,，1條底部線（質(zhì)控線）含有質(zhì)控抗體．
當(dāng)尿液樣品放入快速檢測(cè)卡經(jīng)過吸附墊時(shí)，膠體金聯(lián)結(jié)物重新水解并隨尿液樣品移動(dòng)．如果尿液樣品存在軍團(tuán)菌抗原,，就會(huì)與聯(lián)結(jié)物結(jié)合,，形成復(fù)合物，該復(fù)合物又會(huì)包被在快速檢測(cè)卡上的二抗捕獲．15分鐘后出結(jié)果,，檢測(cè)線（上層線）顯紅色．
溶液繼續(xù)前進(jìn)遇到質(zhì)控線（底部線）后,，再次顯紅色．
 
試劑及材料
1軍團(tuán)菌快速檢測(cè)卡
2使用說明書
3快速檢測(cè)卡支持架
4陽性質(zhì)控（1瓶：C1095）,；熱滅活軍團(tuán)菌懸浮液（0.7ml）
5陰性質(zhì)控（1瓶：CTR-1000） 熱滅活化膿性鏈球菌懸浮液（1.2ml）
6轉(zhuǎn)移移液管：規(guī)格110µl，用于加樣至快速檢測(cè)卡．（僅在C-1815提供）
注意事項(xiàng)
－實(shí)驗(yàn)操作必須嚴(yán)格按GLP執(zhí)行
－此快速檢測(cè)卡僅供體外診斷用
－讀取結(jié)果時(shí),，避免用手指接觸硝化纖維．戴手套處理樣品
－進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),，請(qǐng)勿扭曲或彎曲快速檢測(cè)卡
－按照GLP要求處理廢棄手套，藥簽和快速檢測(cè)卡
－打開包裝袋時(shí),，小心避免損壞快速檢測(cè)卡
－兩條輕藍(lán)色線是免疫試劑反應(yīng)吸收的地帶．較低的那條線為質(zhì)控線,，上面那條為檢測(cè)線．實(shí)驗(yàn)過程，藍(lán)色會(huì)消失．
－試劑的質(zhì)量如超過有效期或在不當(dāng)?shù)臈l件下存儲(chǔ),，則不能保障．
－加樣不充足會(huì)導(dǎo)致無效結(jié)果．用110µl微移液管或試劑盒提供的轉(zhuǎn)移移液管（110µl）加樣．
存儲(chǔ)
非開封的試劑盒袋子應(yīng)該置于4－30°C下保存至有效期,，有效期見外包裝．
試劑盒不能凍存．
試劑盒實(shí)時(shí)長(zhǎng)期穩(wěn)定仍在評(píng)估中．中間結(jié)果可向廠商獲取．
樣品
使用標(biāo)準(zhǔn)方法收集及處理尿液．尿液收集置于標(biāo)準(zhǔn)容器存儲(chǔ)．
并未確定培養(yǎng)基是否能用于此快速檢測(cè)卡．
收集樣品后應(yīng)盡快檢測(cè)．如有必要,，置于2-8°C可保存1周,，或置于-10°C－-20°C下可保存更長(zhǎng)時(shí)間．
盡管需要較長(zhǎng)的處理時(shí)間，尿液中的抗原可用一次性濃縮器（Miniplus）或離心系統(tǒng)（Centricon）濃縮．
實(shí)驗(yàn)步驟
實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備
如試劑盒置于4°C下保存,，試驗(yàn)前將試劑回溫至室溫．
標(biāo)記好加樣快速檢測(cè)卡．（即記錄好1卡只能檢測(cè)1份樣品）
將快速檢測(cè)卡垂直放在支持架上,，孔朝上．
 
加樣操作步驟
1實(shí)驗(yàn)前將所有樣品平衡至室溫
2實(shí)驗(yàn)前充分混勻
3加110 µL尿液樣品至快速檢測(cè)卡頂端的孔內(nèi)
4反應(yīng)15分鐘
 
如何使用轉(zhuǎn)移移液管
 

• 如圖，緊緊捏住轉(zhuǎn)移移液管上部（A處）
• 吸嘴（C端）浸入樣品中,，松開A處,，保證樣品吸入，
• 吸入量為110µL,，多余樣品會(huì)吸至B處．
• 扔掉移液管．1管只能吸樣1次．

 
加樣后溫育15分鐘讀取結(jié)果
 
結(jié)果分析說明
1條色帶?。?strong>較低那條質(zhì)控線）＝　陰性
2條色帶　　　　　　　　 　＝　陽性
0條色帶                　　　　 ?。綗o效 
如果質(zhì)控線沒有出現(xiàn)（較低那條）,，實(shí)驗(yàn)結(jié)果無效．這種情況出現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)重測(cè)．
15分鐘后或待到快速檢測(cè)卡干燥后,，不要考慮新出現(xiàn)的色帶．
 
質(zhì)控說明
質(zhì)控操作應(yīng)遵守GLP
陽性質(zhì)控和陰性質(zhì)控（試劑盒提供的）可用于驗(yàn)證檢測(cè)快速檢測(cè)卡的有效性．陽性質(zhì)控和陰性質(zhì)控為即用溶液,，視為樣品用．
－實(shí)驗(yàn)前，將陽性質(zhì)控或陰性質(zhì)控回溫至室溫
－加3滴,，不要過多或110 µL至快速檢測(cè)卡孔中
－反應(yīng)15分鐘
 
如果沒有獲得預(yù)期的質(zhì)控結(jié)果,，別用于患者樣品檢測(cè)，向當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商或廠家技術(shù)部尋求．
 

本譯文僅供參考,，詳情請(qǐng)以原文為準(zhǔn)
 
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