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國家發(fā)改委日前發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》,并于2011年6月1日起施行,。其中,,醫(yī)藥業(yè)鼓勵的項目有新藥開發(fā)生產(chǎn)等,限制類項目有新建,、擴建的維生素C,、青霉素工業(yè)鹽、頭孢菌素等產(chǎn)品的生產(chǎn)裝置,,其中抗生素類產(chǎn)品較多,。
鼓勵類項目:1.擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)和生產(chǎn),天然藥物開發(fā)和生產(chǎn),,新型計劃生育藥物(包括第三代孕激素的避孕藥)開發(fā)和生產(chǎn),,滿足我國重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物開發(fā)和生產(chǎn),,藥物新劑型,、新輔料的開發(fā)和生產(chǎn),藥物生產(chǎn)過程中的膜分離,、超臨界萃取,、新型結(jié)晶、手性合成,、酶促合成,、生物轉(zhuǎn)化、自控等技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用,,原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術(shù),、新型藥物制劑技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用;2.現(xiàn)代生物技術(shù)藥物,、重大傳染病防治疫苗和藥物、新型診斷試劑的開發(fā)和生產(chǎn),,大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技術(shù),、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、發(fā)酵,、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝;3.新型藥用包裝材料及其技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)(一級耐水藥用玻璃,,可降解材料,具有避光,、高阻隔性,、高透過性的功能性材料,,新型給藥方式的包裝;藥包材無苯油墨印刷工藝等);4.瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術(shù)及代用品開發(fā)和生產(chǎn),先進農(nóng)業(yè)技術(shù)在中藥材規(guī)范化種植,、養(yǎng)殖中的應(yīng)用,,中藥有效成分的提取,、純化、質(zhì)量控制新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,,中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù)、生產(chǎn)過程控制技術(shù)和裝備的開發(fā)與應(yīng)用,,中藥飲片創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,,中成藥二次開發(fā)和生產(chǎn);5.民族藥物開發(fā)和生產(chǎn);6.新型醫(yī)用診斷醫(yī)療儀器設(shè)備,、微創(chuàng)外科和介入治療裝備及器械、醫(yī)療急救及移動式醫(yī)療裝備,、康復(fù)工程技術(shù)裝置,、家用醫(yī)療器械,、新型計劃生育器具(第三代宮內(nèi)節(jié)育器)、新型醫(yī)用材料,、人工器官及關(guān)鍵元器件的開發(fā)和生產(chǎn),,數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品及醫(yī)療信息技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用;7.實驗動物標準化養(yǎng)殖及動物實驗服務(wù);8.基本藥物質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平提升及降低成本;9. 衛(wèi)生咨詢、健康管理,、醫(yī)療知識等醫(yī)療信息服務(wù);10.醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)設(shè)施建設(shè);11.傳染病,、兒童,、精神衛(wèi)生專科醫(yī)院和護理院(站)設(shè)施建設(shè)與服務(wù);12.心理咨詢服務(wù);13.食品藥品安全快速檢測儀器;14.新發(fā)傳染病檢測試劑和儀器,。
限制類項目:1.新建、擴建古龍酸和維生素C 原粉(包括藥用,、食品用和飼料用,、化妝品用)生產(chǎn)裝置,新建藥品,、食品、飼料,、化妝品等用途的維生素 B1,、維生素B2、維生素B12 (綜合利用除外),、維生素E原料生產(chǎn)裝置;2.新建青霉素工業(yè)鹽,、6-氨基青霉烷酸(6-APA),、化學(xué)法生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA),、青霉素V,、氨芐青霉素,、羥氨芐青霉素、頭孢菌素C發(fā)酵,、土霉素,、四環(huán)素,、氯霉素、安乃近、撲熱息痛,、林可霉素,、慶大霉素,、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素,、麥迪霉素,、柱晶白霉素,、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸,、氟嗪酸,、利福平、咖啡因,、可可豆堿生產(chǎn)裝置;3.新建紫杉醇(配套紅豆杉種植除外),、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產(chǎn)裝置4.新建,、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置;5.新開辦無新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè);6.新建及改擴建原料含有尚未規(guī)?;N植或養(yǎng)殖的瀕危動植物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置;7.新建,、改擴建充汞式玻璃體溫計,、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料,,新建2億支/年以下一次性注射器,、輸血器,、輸液器生產(chǎn)裝置。
淘汰類項目:1.手工膠囊填充工藝;2.軟木塞燙蠟包裝藥品工藝;3.不符合GMP 要求的安瓿拉絲灌封機;4.塔式重蒸餾水器;5.無凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱;6.勞動保護,、三廢治理不能達到國家標準的原料藥生產(chǎn)裝置;7.鐵粉還原法對乙酰氨基酚(撲熱息痛),、咖啡因裝置;8.使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧劑,、推進劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝(根據(jù)國家履行公約總體計劃要求進行淘汰),。
落后產(chǎn)品:1.鉛錫軟膏管,、單層聚烯烴軟膏管(肛腸,、腔道給藥除外);2.安瓿灌裝注射用無菌粉末;3.藥用天然膠塞;4.非易折安瓿;5.輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用),。
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