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海洋光學(xué)便攜式拉曼光譜儀可幫助制藥企業(yè)鑒定原輔料

閱讀:1173      發(fā)布時(shí)間:2019-4-8
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根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版):第六章物料與產(chǎn)品,第二節(jié)原輔料,,百一十條應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的操作規(guī)則,,采取核對(duì)或檢驗(yàn)等適當(dāng)措施,確認(rèn)每一包裝內(nèi)的原輔料正確無(wú)誤,。 PIC/S GMP附則8.2原料:只有對(duì)每一個(gè)包裝容器中的樣品都鑒定檢測(cè)后,,才能確認(rèn)整批物料的鑒定正確無(wú)誤。

海洋光學(xué)推出新一代便攜式拉曼光譜儀ACCUMAN PR-500,,更強(qiáng)大的性能,,更好的用戶(hù)體驗(yàn)??梢詭椭扑幤髽I(yè)以較低成本從容應(yīng)對(duì)原輔料“證實(shí)”和“偽證”的鑒定,。


傳統(tǒng)的紅外和濕法化學(xué)方法,需要對(duì)樣品取樣,前處理等,,過(guò)程繁瑣,,耗時(shí)耗力,難以滿足藥典快檢和全檢的新要求,。ACCUMAN PR-500采用拉曼光譜快檢技術(shù),,這一基于激光和光譜學(xué)的分析技術(shù),被稱(chēng)為“分子指紋”,,可以透過(guò)透明包裝直接在倉(cāng)庫(kù),、投料間等區(qū)域?qū)υo料進(jìn)行無(wú)損檢測(cè)。對(duì)于困擾紅外的水溶液檢測(cè),,也可以輕松應(yīng)對(duì),。要保證快速獲得真實(shí)可靠的物質(zhì)“指紋”信息,PR500采用了業(yè)內(nèi)優(yōu)良的光譜核心,,信噪比高,,并具備*的靈敏度。面對(duì)品類(lèi)多樣的原輔料,,特別是有些結(jié)構(gòu)相近的物質(zhì),,例如相似的水合物或同分異構(gòu)體,PR-500提供更大的拉曼光譜范圍(可高達(dá)3900cm-1)和更優(yōu)的光譜分辨率(可高達(dá)4cm-1),,能夠輕松應(yīng)對(duì)復(fù)雜樣品,。

 

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