血清特種蛋白標(biāo)志物酶聯(lián)免疫測定的標(biāo)準(zhǔn)化

    血清特種蛋白即IgG,，IgA，IgM,，C3,，C4，C反應(yīng)蛋白,、銅藍(lán)蛋白,、觸珠蛋白、巨球蛋白,、轉(zhuǎn)鐵蛋白和,。抗胰蛋白酶等目前在國內(nèi)一般都是通過免疫散射比濁和免疫透射比濁方法測定,，有一些基層單位實驗室也還使用單擴(kuò)方法測定,，單擴(kuò)方法簡便易行，無需特殊設(shè)備，但其測定范圍較窄,，測定的準(zhǔn)確性較為粗糙,。

    從全國EQA的結(jié)果來看，不同實驗室測定結(jié)果的離散度還是比較大的,，這主要是沒有采用一致的校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)所致,。血清蛋白測定的參考制劑為凍干的混合血清。在*代制劑（即1967年推出的批號為67／86的WHO免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品）中,，IgG,，IgA和IgM的含量被確定為100U／安瓿，后又根據(jù)在10個實驗室中測定的均值確定了質(zhì)量濃度值,，以后的標(biāo)準(zhǔn)品均比對第‘代標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)而來,。6種人血清蛋白WHO參考制劑（WHO 6SP）以單位確定了清蛋白、抗胰蛋白酶,、銅藍(lán)蛋白、—巨球蛋白,、轉(zhuǎn)鐵蛋白和補(bǔ)體C3c的值,，后來又測定了其質(zhì)量濃度。雖然較早的標(biāo)準(zhǔn)晶能很好地用于免疫擴(kuò)散和火箭電泳測定的標(biāo)準(zhǔn)化,，但由于其有些渾濁,，就不太適用于免疫散射比濁和免疫透射比濁方法，因此,，IFCC委托一個研究小組建立了用來制備新一代人血清蛋白參考制劑（RPPHS）的方法,，即在嚴(yán)格控制的條件下收集血清，在凍干之前用硅吸附去除脂蛋白,。

    有許多實驗室參加了大多數(shù)臨床上重要的血清蛋白即清蛋白,、a1-酸性糖蛋白、a1—抗胰蛋白酶,、銅藍(lán)蛋白,、觸珠蛋白、a2—巨球蛋白,、轉(zhuǎn)鐵蛋白,、C3，C4,，IgG,，IgA，IgM和C反應(yīng)蛋白的測定,，濃度以質(zhì)量單位（g／L）表示,，有可能的話，也以U表示，與較早的標(biāo)準(zhǔn)晶的值比較,，新標(biāo)準(zhǔn)晶改變了某些蛋白的濃度,，如a1-酸性糖蛋白、a1-抗胰蛋白酶和IgM,。研制RPPHS的目的是用其來校準(zhǔn)用于血清蛋白常規(guī)測定的第三級標(biāo)準(zhǔn)品,。RPPHS可從美國CAP獲得。

    衛(wèi)生部臨床檢驗中心臨床免疫室也有C3,，C4,，IgG，IgA和IgM的定值室內(nèi)質(zhì)控品（高,、中,、低三種值）供全國各臨床實驗室開展上述測定的室內(nèi)質(zhì)控用。

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