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現(xiàn)貨北京藥品穩(wěn)定性試驗機

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  • 品牌 普桑達(dá)
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 北京市
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更新時間:2024/07/23 10:32:12瀏覽次數(shù):2203

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 生物產(chǎn)業(yè),制藥
現(xiàn)貨北京藥品穩(wěn)定性試驗機主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué),、生物技術(shù)所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究*儀器,。滿足GMP、ICH,,F(xiàn)DA及國家藥典中相關(guān)要求,,制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006。

詳細(xì)介紹

現(xiàn)貨北京藥品穩(wěn)定性試驗機適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定,。參照我國藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則,、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造,以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,、濕度環(huán)境,,是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。

藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點:

采用進口優(yōu)質(zhì)部件,,保證長期連續(xù)運行,,性能穩(wěn)定可靠。

進口智能溫濕度控制器,,控制穩(wěn)定,、方便操作、壽命長,。

進口高精度濕度傳感器,,線性精度高、漂移小,、無需維護,。

配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器,,以及數(shù)據(jù)的實時記錄備份,。

滿足FDA、ICH和國家藥典相關(guān)要求中的加速,、長期,、中間和高溫高濕試驗。

*的制冷系統(tǒng),,在主制冷出現(xiàn)問題時備用制冷能及時的保證試驗正常運行,。

循環(huán)供水系統(tǒng),,解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無排水管道的問題,。

滿足大輸液等特殊藥類40℃,,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗,。 

提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ,、PQ、OQ驗證資料,。

制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB10586-2006,。

現(xiàn)貨北京藥品穩(wěn)定性試驗機技術(shù)參數(shù):

產(chǎn)品分為藥品穩(wěn)定性試驗箱(不帶光照)和藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱(帶光照)

容積*

150升

250升

400升

500升

1000升

2000升

溫度范圍

0~65℃(可選)

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±2℃

濕度范圍

15~95%R.H

濕度偏差

≤±5%R.H

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器

工作環(huán)境溫度

+5~40℃

內(nèi)膽材質(zhì)

鏡面304不銹鋼

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護、獨立工作室超溫保護,、壓縮機過載,、超壓保護、缺水保護

工作電源

AC220V±10% 50HZ

內(nèi)部尺寸(mm)

500X530X600

500X530X950

670X600X1000

620X800X1000

1000X1000X1000

1200X1100X1500

外形尺寸(mm)

990X690X1330

990X690X1680

1160X760X1730

1110X960X1730

1490X1160X1730

1690X1260X2100

 

符合

標(biāo)準(zhǔn)

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行,??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2,、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3,、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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