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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 制藥 |
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
北京藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)嚴(yán)格按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行,。可滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（配微型打印機(jī)） | |||||
| 型號規(guī)格 | BY-150GA BY-250GA | |||||
| 內(nèi)箱尺寸 | 500×500×600mm 550×570×800mm | |||||
| 溫度范圍 | 10℃~65℃ | |||||
控溫波動 | ±0.5℃ | |||||
溫度偏差 | ±2.0℃ | |||||
控濕范圍 | 40～95%RH | |||||
濕度波動度 | ±3%RH | |||||
濕度偏差 | ±5%RH | |||||
溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||||
制冷系統(tǒng) | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | |||||
濕度傳感器 | 進(jìn)口電容式濕度傳感器 | |||||
控制器 | 進(jìn)口溫濕度程序表 | |||||
數(shù)據(jù)打印 | 針式微型打印機(jī) | |||||
數(shù)據(jù)備份 | U盤存儲 | |||||
測試點(diǎn) | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | |||||
二重保護(hù) | 獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng) | |||||
工作環(huán)境溫度 | ＋5～35℃ | |||||
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 | |||||
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | |||||
水箱 | 外置水箱 | |||||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱,、風(fēng)機(jī)過熱,、超溫、壓縮機(jī)超壓,、過載,、缺水保護(hù) | |||||
產(chǎn)品用途：設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué),，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn),。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程,。通過試驗(yàn),，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝,、儲存條件及建立安全的有效使用期限,。
北京藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)優(yōu)勢特點(diǎn)：
箱體兩側(cè)都具有“3Q"認(rèn)證檢測孔，滿足各大企業(yè)對GMP認(rèn)證的需要,；
*的風(fēng)導(dǎo)結(jié)構(gòu)和德國EBM風(fēng)機(jī),，保證溫度的均勻性；大容量加濕水箱,；丹佛斯壓縮機(jī),；
可選配獨(dú)立外置紫外滅菌燈管，滿足新版藥典要求,；
具有預(yù)約開機(jī)功能,，減少了產(chǎn)品升溫時間的浪費(fèi)。
LCD液晶觸摸屏,，超大5.6寸TFT16位真彩色LCD液晶面板顯示,；
模糊PID控制，自動調(diào)節(jié)內(nèi)部參數(shù),，無需自整定,；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置： 30段99周期設(shè)計(jì)；系統(tǒng)可根據(jù)用戶需要自行設(shè)定運(yùn)行程序,，共為30段99個周期,。
循環(huán)熱量系統(tǒng)：合理的循環(huán)利用設(shè)備中運(yùn)行中產(chǎn)生的多余的熱量，有效的減少加熱時間,，以及在恒溫過程中,，適當(dāng)?shù)臏p少加熱管的熱力輸出，并有效的增加箱體內(nèi)濕度,；
化霜技術(shù)：根據(jù)不同環(huán)境需要自動調(diào)節(jié)制冷輸出量,，結(jié)合循環(huán)熱量系統(tǒng)達(dá)到自動快速化霜效果,；
安全預(yù)警系統(tǒng)，包括：溫濕,、度上下限報(bào)警,、低水位報(bào)警、門開報(bào)警,、超載報(bào)警,、傳感器報(bào)警，并可選配GPRS手機(jī)短信報(bào)警,；
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