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南京大衛(wèi)儀器設(shè)備有限公司資料大小
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421次冷凍干燥(以下簡稱凍干)就是將含水物質(zhì),先凍結(jié)成固態(tài),,而后使其中的水分從固態(tài)升華成氣態(tài),,以除去水分而保存物質(zhì)的方法。
凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術(shù)經(jīng)歷了幾十年的起伏和徘徊后,,在zui后的20年中取得了長足進展,。進入21世紀,真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法*的優(yōu)點,,越來越受到人們的青睞,,除了在醫(yī)藥、生物制品,、食品,、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外,,其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴大中,。為此,真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應(yīng)用技術(shù)。冷凍干燥其中的優(yōu)勢更是顯著,。我們知道干燥的方法多種多樣,,如曬干、煮干,、烘干,、真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小,、質(zhì)地變硬的問題,,易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性,、失活,,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,,在性狀上有很大的差別。
凍干法則基本上在0℃以下進行,,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進行,,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時,才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,,但一般不超過40℃,。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來后,,藥物剩留在凍結(jié)時的冰架中,,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變,。再次使用前,,只要加入注射用水,又會立即溶解,。
冷凍干燥機的應(yīng)用范圍相當(dāng)廣闊,。 真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程,、醫(yī)藥工業(yè),、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用,。
藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分,。西藥冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備,。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質(zhì)量和貯存期限,,給醫(yī)患雙方都帶來了利益,。但目前凍干藥品的品種不多,產(chǎn)品價格高,,干燥工藝不先進,。在中藥方面,目前還只局限在人參,、鹿茸,、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,,與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢藥西制”,,改變了中藥的熬制方法,,解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng),也解決了中藥不治急病的難題,,因此我國中藥凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖,。
在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清,、血漿,、疫苗、酶,、抗生素,、激素等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品,、免疫學(xué)及細菌學(xué)的檢查藥品,;血液、細菌,、動脈,、骨骼、皮膚,、角膜,、神經(jīng)組織及各種器官長期保存等。
凍干加工工藝可以說為科研做出了更好的幫助,!它對于某些生物制品,、藥品的制造起到關(guān)鍵性作用。如麻疹疫苗和卡介苗凍干前在保冷情況下的有效期只有3個月,,而卡介苗的安全試驗就需耗時2個月才能完成,。凍干工藝使卡介苗的活菌數(shù)經(jīng) 4~5 年存放后仍保持在合格水平,。目前凍干工藝生物制藥中主要應(yīng)用于生物、生化制品,、中藥注射劑制品和熱不穩(wěn)定的抗生素類制品的生產(chǎn),。
回顧人類探究的歷史,人們*不在探尋著
世間的奧秘,,人類的靈感無時不再,,一項技術(shù)一項方法也許就能創(chuàng)造一個新的世界!
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