5
當前位置：北京理加聯(lián)合科技有限公司>>溫室氣體與痕量氣體測量>> PI2114 氣體濃度分析儀
Picarro PI2114 氣體濃可測量低至 3 ppb 的過氧化氫 (H2O2),，以避免藥物發(fā)生氧化并確保藥物穩(wěn)定性。主要的制藥,、合同加工外包 (CMO) 及隔離器公司都采用 Picarro 過氧化氫分析儀,，來實現(xiàn)強效原料藥 (API) 和生物制藥生產(chǎn)以及無菌灌裝與加工。PI2114 分析儀運行快速且使用簡便,，無需使用化學品或耗材,。同時，只需實施少量校準與維護,，即可最大限度地降低運行成本,。
連續(xù)實時監(jiān)測 H2O2
檢測下限：<3 ppb（5 分鐘平均值）
精度：<0.5 ppb（1σ，5 分鐘平均值）
上升時間 (10 – 90%) 和下降時間 (90 – 10%) 為 2 分鐘以內(nèi)
5分鐘的精密度小于0.5 ppb,，上升時間（10-90%）和下降時間（90-10%）小于2分鐘，檢測下限低于3ppb（5分鐘平均）,。Picarro PI2114 過氧化氫濃度分析儀經(jīng)過優(yōu)化,，適用于GMP應(yīng)用，軟件符合電子記錄法規(guī),。PI2114內(nèi)置軟件符合21 CFR part 11的要求,，軟件對電子記錄、時間和審計跟蹤設(shè)立了嚴格的規(guī)定,。PI2114 軟件系統(tǒng)結(jié)合詳細的驗證報告,、軟件和系統(tǒng)文件,，提供了一個全面、嚴格控制的數(shù)據(jù)管理功能,，符合制藥和商業(yè)制造要求,。Picarro提供安裝和操作認證文件（IQ和OQ），并具有使用市售的代理氣體進行快速,、簡單驗證的特點,。
| Picarro PI2114 性能規(guī)格 | 技術(shù)規(guī)格** | ||||
| 精度（1σ，10 秒） 精度（1σ,，300 秒） | < 3 ppb + 讀數(shù)的 0.1% <1 ppb + 讀數(shù)的 0.1% | ||||
| 檢測下限（3σ,，300 秒） | < 3.0 ppb | ||||
| 零點漂移*（72 小時） 零點漂移（1 個月） | ± 2.5 ppb - 5 ppb/+10 ppb | ||||
| 精度 | 讀數(shù)的 ± 5% | ||||
| 測量范圍 | 0–100 ppm | ||||
| 測量間隔 | 約 10 秒 | ||||
| 響應(yīng)時間 （上升時間/下降時間 10–90% / 90–10%） | < 1 分鐘 | ||||
* Picarro 分析儀無需使用零標氣或歸零模件來運行或滿足規(guī)格要求。
** 每臺訂購的分析儀都會提供技術(shù)規(guī)格和儀器特定的測試報告（合規(guī)證書）,。
| Picarro PI2114 系統(tǒng)規(guī)格 | |||||
| 測量技術(shù) | 光腔衰蕩光譜 | ||||
| 測量池溫度控制 | ±0.005°C | ||||
| 測量池壓強控制 | ±0.0002 大氣壓 | ||||
| 樣品溫度 | -10 至 45°C | ||||
| 樣品流量 | 760 托時小于 1 標準升每分鐘 (slm),，無需過濾 | ||||
| 樣品壓強 | 300 至 1000 托（40 至 133 kPa） | ||||
| 樣品濕度 | 相對濕度 (RH) 小于 99%，40°C 時不凝結(jié),，無需干燥 | ||||
| 環(huán)境溫度 | 10 至 35°C（運行） -10 至 50°C（貯存） | ||||
| 環(huán)境濕度 | 相對濕度 (RH) 小于 99%,，不凝結(jié) | ||||
| 測量的其它氣體 | H2O、CH4 | ||||
| 附件 | 泵（外置,，隨附）,、鍵盤和鼠標（隨附）、LCD 監(jiān)視器（選配） | ||||
| 通信接口 | RS-232,、以太網(wǎng),、USB、模擬 4-20 mA | ||||
| 管接頭 | ?"Swagelok® PFA 接頭 | ||||
| 外形尺寸 | 包括支腳時為 17 英寸寬 × 8.38 英寸高 × 21 英寸長 (43.2 × 17.9 × 53.3 厘米),， 不包括小型外置泵模塊時為 7.5 英寸寬 × 4 英寸高 × 11 英寸長 (19 × 10.2 × 28 厘米) | ||||
| 重量 | 73 磅 ( 33.2 千克),，包括泵 | ||||
| 電源要求 | 100–240 伏交流電、47–63 赫茲（自動偵測）,、啟動時（總計）小于 260 瓦,。穩(wěn)態(tài)時為 110 瓦（分析儀）、穩(wěn)態(tài)時為 35 瓦（泵） | ||||
| 認證 | CE Mark,、CDRH | ||||
| 制造國 | 美國 | ||||
| 系統(tǒng)驗證 | 包括用于分析儀驗證的軟件向?qū)?，采?CH4 作為標準代理氣體 | ||||
軟件和用戶賬戶管理
| 功能 | 未登陸 | 登陸 | 操作者 | 技術(shù)員 | 管理員 |
| 配置菜單/設(shè)置 （需要另外登錄才可訪問驗證或用戶管理） | ? | ||||
| 視圖數(shù)據(jù)查看器 | ? | ? | ? | ? | |
| 更改顯示數(shù)據(jù) | ? | ? | ? | ? | |
| 退出測量 | ? | ? | ? | ||
| 配置4-20mA輸出 | ? | ||||
| H2O2驗證 | ? | ? | |||
| 更改顯示數(shù)據(jù) （*訪問權(quán)限） | ? | ||||
| 用戶管理 | ? |
