PLD-601中國(guó)藥典2020版國(guó)產(chǎn)大容量微粒檢測(cè)儀,,采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),,可以對(duì)溶液型注射液,、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液,、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥,、滴眼液、疫苗,、注射用水,、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè),;輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等,。
PLD-601中國(guó)藥典2020版國(guó)產(chǎn)大容量微粒檢測(cè)儀
PLD-601中國(guó)藥典2020版國(guó)產(chǎn)大容量微粒檢測(cè)儀
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
技術(shù)創(chuàng)新
引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器;
雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),;
法規(guī)軟件
五級(jí)權(quán)限管理,,數(shù)據(jù)可自由備份還原,斷電保護(hù),符合數(shù)據(jù)完整性,;
審計(jì)追蹤,,電子審計(jì)報(bào)告,電子簽名,,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求,;
操作便捷
中英文界面,檢測(cè)時(shí)間短,,結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,,符合國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣;
標(biāo)準(zhǔn)定制
內(nèi)置閾值,、粒徑曲線(xiàn)和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值,;
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿(mǎn)足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求,;
貼心服務(wù)
免費(fèi)對(duì)所銷(xiāo)售給客戶(hù)的設(shè)備提供一年的“陽(yáng)光客戶(hù)服務(wù)",;
免費(fèi)提供“365×24小時(shí)服務(wù)專(zhuān)線(xiàn)軟硬件即時(shí)服務(wù)";
免費(fèi)提供“無(wú)憂(yōu)100工作日"的無(wú)憂(yōu)數(shù)據(jù)分析和咨詢(xún)服務(wù),;
特色計(jì)量
多家第三方計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)合作,,讓您儀器驗(yàn)證和校準(zhǔn)無(wú)后顧之憂(yōu)。
應(yīng)用范圍:
醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液,、注射用無(wú)菌粉末,、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥,、滴眼液,、疫苗、注射用水,、醫(yī)藥包材,、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè);輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等,;
水行業(yè):水溶液,、回注水、污水,、自來(lái)水,、純凈水、高純水,、電子級(jí)水,、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè)或不溶性微粒的檢測(cè);
電子半導(dǎo)體行業(yè):CMP Slurry,,石墨,、芯片,,晶圓加工等微粒檢測(cè);
特殊化工行業(yè):墨水&噴墨,、納米材料,、化工染料、潤(rùn)滑劑,、清洗劑,、有機(jī)液等微粒檢測(cè);
其他行業(yè):過(guò)濾產(chǎn)品,,清潔度方面,,食品飲料,化妝品等微粒檢測(cè),。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
GB/T11446.9-2013電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法
中國(guó)藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法,;美國(guó)藥典USP788,,USP789,,USP797;歐洲藥典EP10,、EP9.0,、EP8.0;英國(guó)藥典BP2019,、BP2018,;日本藥典JP17、JP16,、JP15,;印度藥典IP2015版;WHO國(guó)際藥典IntPh第四版,;
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測(cè)定法
GB8368輸液器具,;ISO21510;ISO11171,;
NAS1638,、ISO4406、SAE749D,、ISO11171,、MILP28809、MILSTD1246,、JJSB9933,、IP564、IP565,、rOCT17216,、ASTMD6786;(國(guó)際版)
GB/T14039、SD313,、DL/T432,、DL/T1096、JB/T9737,、GJB/T420A/B,、GB/T18854(中國(guó)版)
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿(mǎn)足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求,。
可根據(jù)客戶(hù)要求,,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度"測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)參數(shù):
訂制要求:各類(lèi)液體檢測(cè)要求,;
傳感器:第八代雙激光窄光檢測(cè)器,;
進(jìn)樣精度:<±1%
精確度:<±2.5%典型值;
重合精度:1000粒/mL(2.5%重合誤差),;
分辨率:>95%(按中國(guó)藥典2015&2020版校準(zhǔn))<10%(按美國(guó)藥典,、ISO21501校準(zhǔn))
通道數(shù):1000個(gè),可自定義4,、6,、8、16,、32,、64、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測(cè)試,;
取樣流速:5mL/min~150mL/min,;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流體溫度:0℃~80℃,;
環(huán)境溫度:-15℃~50℃,;
鑒定機(jī)構(gòu):國(guó)防科工委顆粒度一級(jí)計(jì)量站116站或中國(guó)計(jì)量院國(guó)家西北計(jì)量測(cè)試中心
售后服務(wù):普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測(cè)研究院