產(chǎn)地類別 |
國(guó)產(chǎn) |
應(yīng)用領(lǐng)域 |
綜合 |
醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀中國(guó)藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),,可以對(duì)溶液型注射液,、注射用無(wú)菌粉末,、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥,、疫苗,、注射用水、醫(yī)藥包材,、具等的大小及數(shù)量檢測(cè),;輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等;液體顆粒度,、清潔度和污染
醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
簡(jiǎn)約-普洛帝崇尚環(huán)保,、降低能耗、突出核心的設(shè)計(jì)風(fēng)格,。
-普洛帝在中國(guó)力推的經(jīng)濟(jì)實(shí)用新型技術(shù)產(chǎn)品,。
經(jīng)典-普洛帝第八代顆粒檢測(cè)技術(shù)的經(jīng)典力作。
技術(shù)創(chuàng)新
引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器,;
雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),;
法規(guī)軟件
五級(jí)權(quán)限管理,數(shù)據(jù)可自由備份還原,,斷電保護(hù),,符合數(shù)據(jù)完整性;
審計(jì)追蹤,,電子審計(jì)報(bào)告,,電子簽名,,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求;
操作便捷
中英文界面,,檢測(cè)時(shí)間短,,結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,符合國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣,;
標(biāo)準(zhǔn)定制
醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀
技術(shù)參數(shù):
訂制要求:各類液體檢測(cè)要求,;
傳感器:第八代雙激光窄光檢測(cè)器;
測(cè)試軟件:V8.9分析測(cè)試軟件集成版&PC版,;
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):滿足中國(guó)藥典2015&2020版,、美國(guó)藥典、歐洲藥典,、英國(guó)藥典,、GB8368等標(biāo)準(zhǔn);
測(cè)試標(biāo)定:JJG1061或乳膠球或ISO21501,;
操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無(wú)線鍵鼠組合,;
檢測(cè)范圍:1-500um(0.03-3000um需選型)
特殊檢測(cè):自定義1~100μm或者4~70µm(c)微粒,0.1μm或者0.1µm(c)任意檢測(cè),;
取樣方式:精準(zhǔn)計(jì)量泵,;
進(jìn)樣精度:<±1%
精確度:<±3%典型值;
重合精度:1000粒/mL(2.5%重合誤差),;
分辨率:>95%(按中國(guó)藥典2015&2020版校準(zhǔn))<10%(按美國(guó)藥典,、ISO21501校準(zhǔn))
通道數(shù):1000個(gè),可自定義4,、6,、8、16,、32、64,、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測(cè)試,;
取樣流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min,;
流體溫度:0℃~80℃,;
環(huán)境溫度:-15℃~50℃;
鑒定機(jī)構(gòu):國(guó)防科工委顆粒度一級(jí)計(jì)量站116站或中國(guó)計(jì)量院國(guó)家西北計(jì)量測(cè)試中心
售后服務(wù):普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測(cè)研究院