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炎立消制劑多指標成分的含量測定

閱讀:4037      發(fā)布時間:2010-4-2
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建立原兒茶酸,、酪醇、3,4-二羥基苯乙醇和3,4-二羥基苯甲酸的含量測定方法,,對不同生產(chǎn)廠家炎立消制劑進行質(zhì)量評價,。方法:采用RP-HPLC法同時測定原兒茶酸和酪醇的含量:色譜柱為Dikma Technologies C18分析柱(200 mm×4.6 mm,5 μm);流動相為乙腈-0.1%磷酸水溶液(6∶94),,流速為1.0 mL·min-1;程序切換檢測波長:0~18min時以258 nm測定原兒茶酸的含量,,18~30 min時以278 nm測定酪醇的含量。采用紫外-可見分光光度法,,在500 nm處測定吸收度,,以原兒茶酸計測定3,4-二羥基苯乙醇和3,4-二羥基苯甲酸的含量。結(jié)果:HPLC法測定原兒茶酸的進樣量在0.080~0.400 μg范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系(r=0.9995),,平均回收率為100.0%(RSD為2.1%,,n=5);酪醇的進樣量在0.630~3.150 μg范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系(r=0.9995),,平均回收率為99.3%(RSD為2.3%,,n=5)。結(jié)論:用綜合指數(shù)法評價炎立消制劑中多指標成分的含量,,能夠比較全面地控制其質(zhì)量,。

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