具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
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型號
G-140
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品牌
Pfanstiehl
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廠商性質(zhì)
代理商
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所在地
北京市
更新時(shí)間：2025-01-09 16:33:41瀏覽次數(shù)：159
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【簡單介紹】
| 供貨周期 |
現(xiàn)貨 |
貨號 |
G-140 |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 |
醫(yī)療衛(wèi)生,制藥/生物制藥 |
西美杰代理Pfanstiehl 重磅推出注射級甘氨酸Glycine ，具有超高純度,，超低內(nèi)毒素，超低金屬殘留的特點(diǎn),，單獨(dú)檢測29種金屬離子，并且新增DNA,，RNA,，DNA酶，RNA酶和脂肪酶,，亞硝酸鹽等多項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的檢測,，符合多國藥典規(guī)定（USP, EP, BP, JPE, ChP），可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn),。
西美杰代理Pfanstiehl 重磅推出注射級甘氨酸Glycine
甘氨酸是結(jié)構(gòu)簡單的氨基酸,，學(xué)名氨基乙酸，分子式為C2H5NO2,。常溫下是白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,，味甜。它極易溶于水,，在乙醇,、丙酮這些有機(jī)溶劑里也能溶解，展現(xiàn)出較好的親水性,。甘氨酸分子內(nèi)既有酸性羧基（-COOH）,，又有堿性氨基（-NH2)，這使其既能和酸反應(yīng),，也能與堿反應(yīng),，在不同的pH環(huán)境呈現(xiàn)出多樣的離子化狀態(tài),，緩沖能力出色,。
因其特點(diǎn)，甘氨酸在醫(yī)藥輔料制劑中應(yīng)用廣泛,，并具有諸多優(yōu)勢,，如以下應(yīng)用：緩沖劑： 甘氨酸分子的兩性離子特點(diǎn)，使其在不同的pH環(huán)境能穩(wěn)定溶液酸堿度,，讓制劑環(huán)境維持穩(wěn)定,，保障藥物活性成分不受酸堿性變動(dòng)影響,，這對生物制品、酶類藥物等對pH敏感的藥物制劑極為關(guān)鍵,。增溶劑：甘氨酸親水性良好,，能夠和難溶性藥物分子相互作用，降低藥物分子之間的聚集,，讓藥物以分子或離子態(tài)分散,，增加其在溶劑里的溶解度，有助于難溶藥物制成溶液劑,。
穩(wěn)定劑：在蛋白類,、多肽類藥物制劑里，甘氨酸能夠優(yōu)先與周圍水分子結(jié)合,，減少藥物分子的水化層干擾,，防止藥物因聚集、變性而失活,，能很好的維持這類生物大分子藥物的穩(wěn)定性,。但甘氨酸在應(yīng)用于醫(yī)藥輔料時(shí)也有其局限性，如在應(yīng)用于凍干制劑時(shí),，容易發(fā)生結(jié)晶形態(tài)異常,，在與其他輔料一同使用時(shí)，會改變整個(gè)凍干體系的塌陷溫度,；在被用于調(diào)節(jié)注射劑滲透壓時(shí),，使用不當(dāng)會容易導(dǎo)致滲透壓過高等。尤其是,，甘氨酸作為藥用輔料對純度要求很高,，甘氨酸原料中的雜質(zhì)，哪怕是微量存在,，進(jìn)入人體后也能引發(fā)免疫反應(yīng)或毒副作用,。提純甘氨酸達(dá)到注射級標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)難度大且成本高,，所以一定程度限制了它在藥用制劑中的大規(guī)模應(yīng)用,。Pfanstiehl秉承一貫高品質(zhì)理念，為滿足*生物制藥行業(yè)對于高品質(zhì)甘氨酸的需求,，隆重推出注射級甘氨酸Glycine (G-140), 具有超高純度,，超低內(nèi)毒素，超低金屬殘留的特點(diǎn),，單獨(dú)檢測29種金屬離子,，并且新增DNA，RNA,，DNA酶,，RNA酶和脂肪酶,，亞硝酸鹽等多項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的檢測，符合多國藥典規(guī)定（USP, EP, BP, JPE, ChP）,，可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn),。
· 產(chǎn)品名稱:Glycine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, USP, EP, BP, JPE, ChP (G-140)· 超高純度，超低內(nèi)毒素,，超低微生物含量,，超低金屬雜質(zhì)殘留· 質(zhì)量指標(biāo)新增DNA，RNA,，DNA酶,，RNA酶，脂肪酶和亞硝酸鹽檢測· 符合多國藥典：USP, EP, BP, JPE, ChP· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)· 美國DMF和中國CDE藥用輔料登記工作進(jìn)行中西美杰代理Pfanstiehl 重磅推出注射級甘氨酸Glycine
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