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北京西美杰科技有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 生物學(xué)檢測(cè)試劑盒,化學(xué)試劑,蛋白質(zhì)氧化損傷,抗原抗體 |
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西美杰正式推出USP/EP標(biāo)準(zhǔn)品采購(gòu)服務(wù)
2025-1-16 閱讀(52)
參考標(biāo)準(zhǔn)品(Reference Standards)是用于藥品鑒別、檢查,、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是采用化學(xué)方法對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行測(cè)量的一個(gè)重要基準(zhǔn),。進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是由國(guó)際藥典或其他國(guó)家藥典機(jī)構(gòu)如美國(guó)藥典(USP),、英國(guó)藥典(BP)、歐洲藥典(EP)等收錄并提供的現(xiàn)行批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。品質(zhì)可靠,,可不經(jīng)標(biāo)定直接使用,可作為基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。根據(jù)現(xiàn)行GMP藥品指南,,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要通過法定認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如 USP、BP,、EP)或者符合資質(zhì)的二級(jí)供應(yīng)單位等處采購(gòu),。為了幫助用戶更加方便快捷地獲取進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),西美杰正式推出美國(guó)藥典(USP)和歐洲藥典(EP)標(biāo)準(zhǔn)品采購(gòu)服務(wù),,幫助您節(jié)省繁瑣的下單與進(jìn)口流程,,節(jié)約人力與時(shí)間成本,真正實(shí)現(xiàn)降本增效,!
美國(guó)藥典委員會(huì) (USP)是一家非營(yíng)利性科研機(jī)構(gòu),,為全球生產(chǎn)、經(jīng)銷,、使用的藥品,、食品成分和膳食補(bǔ)充劑的質(zhì)量、純度,、鑒定和濃度設(shè)立標(biāo)準(zhǔn),。USP 的標(biāo)準(zhǔn)在美國(guó)由藥品與食品管理局 (FDA) 強(qiáng)制實(shí)施,全球有 130 多個(gè)國(guó)家/地區(qū)也在制定和采用這些標(biāo)準(zhǔn),。USP對(duì)照品是美國(guó)藥典 (USP) 為處方及非處方藥物,、食品補(bǔ)充劑和其他保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而生產(chǎn)出來的參照物。是經(jīng)過全面標(biāo)化的原料藥,、輔料,、主要雜質(zhì)、降解產(chǎn)物和性能校正用的樣品,。主要用于美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)方法的檢測(cè),。
USP主要產(chǎn)品:美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)品
隨貨可提供資料:USP產(chǎn)品證書(USP Certificate),、化學(xué)品安全說明書(MSDS)。
歐洲藥典(European Pharmacopoeia)簡(jiǎn)稱EP,,歐盟藥品質(zhì)量和可靠性的保證,,EDQM實(shí)驗(yàn)室按EP理論規(guī)定方法選擇和檢查標(biāo)準(zhǔn)品批號(hào)及其制備,其報(bào)告由歐洲藥典委員會(huì)批準(zhǔn),。EDQM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)過專門篩選的,,并由歐洲藥典委員會(huì)對(duì)檢驗(yàn)后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途(如鑒別,,純度檢驗(yàn),,含量測(cè)定),可能會(huì)作為國(guó)際協(xié)作研究的項(xiàng)目,。根據(jù)ISO導(dǎo)則34基本原則建立與分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可在鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)檢測(cè),,含量測(cè)定等藥物分析中用作對(duì)照品,,也可用于儀器的校正。EDQM為WHO抗生素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的協(xié)作標(biāo)定中心,。
主要產(chǎn)品:歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品
隨貨可提供資料:安全數(shù)據(jù)表(SDS),、原產(chǎn)證明(Origin of Goods)。
北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd,,以下簡(jiǎn)稱西美杰)于2006年由留美歸國(guó)生物領(lǐng)域?qū)I(yè)人才創(chuàng)辦,,是一家集進(jìn)口試劑銷售、技術(shù)服務(wù)與合約開發(fā)于一體的高科技公司,,旨在為生命科學(xué)發(fā)展提供產(chǎn)品與服務(wù)。西美杰成立19年以來勤奮踏實(shí)地整合全球優(yōu)質(zhì)資源,,為廣大客戶提供了豐富專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),,包括細(xì)胞培養(yǎng)基基礎(chǔ)成分、GMP級(jí)轉(zhuǎn)染試劑,、各類藥典級(jí)生化試劑,、純化填料、GMP級(jí)核酸酶,、HCP/HCD檢測(cè)試劑盒,、Protein A/BSA/MVM等生物工藝雜質(zhì)殘留檢測(cè)試劑盒、CE-SDS蛋白分析試劑盒,、注射級(jí)藥用輔料,、抗原/抗體/底物,HCP抗體覆蓋率驗(yàn)證及專屬試劑盒開發(fā)服務(wù)等,,滿足細(xì)胞培養(yǎng),、轉(zhuǎn)染,、純化工藝、質(zhì)量控制,、制劑,、藥物評(píng)價(jià)等從研發(fā)到生產(chǎn)的一站式需求。
西美杰擁有進(jìn)出口資質(zhì)和自己的國(guó)際物流,,與國(guó)內(nèi)外40余家試劑,、儀器、原輔料及技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,,集結(jié)了Applichem,、Cygnus、Pfanstiehl,、c-LEcta,、Mirus、Astrea Bioseparations,、LGC-KPL,、USP、EDQM,、舟帆生物等數(shù)十家國(guó)內(nèi)外品牌,。隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展,西美杰相繼在上海,、廣州,、成都、武漢等城市建立了分支機(jī)構(gòu),,成為國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè),、診斷企業(yè)、跨國(guó)藥企及各大高校與科研院所采購(gòu)平臺(tái)的供應(yīng)商,,贏得了眾多客戶的支持與信賴,。