ELISA試劑盒陽性對照品和陰性對照品是檢驗(yàn)試驗(yàn)有效性的控制品,，同時也作為判斷結(jié)果的對照，因此對照品,，特別是陽性對照品的基本組成應(yīng)盡量與檢測標(biāo)本的組成相一致,。
以人血清為標(biāo)本的測定，對照品也為人血清,，因?yàn)檎Ｈ搜逶诟鞣NELISA 模式中可產(chǎn)生不同程度的本底,。由于大量正常人血甭較難得到，國外試劑盒中的對照品多以復(fù)鈣人血漿(recalcified human plasma)為原料,，即在血漿中加入鈣離子,，使其中的纖維蛋白質(zhì)凝固，除去凝塊后所得的液體,，其組成與血清相似,。陰性對照品須先行檢測，確定其中不含待測物質(zhì),。例如HBsAg 檢測的陰性對照品中不可含HBsAg,，抗HBs 也是陰性。陽性對照品多以含蛋白保護(hù)劑的緩沖液為基質(zhì),，其中加入一定量的待檢物質(zhì),，此量在試劑說明書中標(biāo)明。加入的量應(yīng)與試劑的敏感度相稱,，在測定中得到的吸光值與受檢標(biāo)本吸光值比較,，可對標(biāo)本中受檢物質(zhì)的量有一個粗略的估計(jì)。國外檢測HBsAg 的ELISA 試劑盒檢測敏感度約為 0.5ng/ml,，陽性對照品中含量約為10ng/ml,。在對照品中一般加入抗生素和防腐劑，以利保存,。
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