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1,、標準品
是指用于鑒別、檢查,、含量測定的標準物質(zhì),,用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),,按效價單位或(mg)計,,以國際標準品進行標定。
2,、對照品
是指用于鑒別,、檢查、含量測定的標準物質(zhì),,除另有規(guī)定外,,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。
3,、校準品
即:校準物,,具有在校準函數(shù)中用作獨立變量值的參考物質(zhì);應具有定值和已知的測量不確定度,,其目的應是校準某一測量系統(tǒng),,從而建立此系統(tǒng)測量結果的計量學溯源性。
4,、質(zhì)控品
用于體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值),,是一種旨在用于醫(yī)學用途的檢測系統(tǒng)中使用的物質(zhì)、材料、物品或設備,,其目的是評價或驗證測量精密度,、測量準確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統(tǒng)可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征,。質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值),,可用于能力驗證、實驗室內(nèi)質(zhì)量控制,。
定值質(zhì)控品
定值質(zhì)控品有制造商使用合適的分析方法或過程分析的參考值,,并zhi定參考范圍;
非定值質(zhì)控品
非定值質(zhì)控品可以在標貼上標示目標濃度(如:低,、高,、中),但是沒有zhi定的參考范圍,,可以不用zhi定非定值質(zhì)控品應用的分析測試系統(tǒng),,但需滿足質(zhì)量控制的系統(tǒng)規(guī)則。
5,、考品
即:參考物質(zhì),,具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以校準測量裝置,、評級測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì),。
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