跟著標準品的側重發(fā)展，在運用的過程中也遇到了一些問題,，若辦理不善或超越運用期限極易導致其濃度降低,。這樣有可能使含量偏低的藥品經(jīng)過查驗成為合格藥品，也會影響到原料藥和中間體的質(zhì)量控制,。我公司針對產(chǎn)品運用辦理的問題進行晉級處理,。那么，標準品應該怎樣進行日常辦理呢,？
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一,、標準品辦理要求
 

1.要掌握好標準品的來歷，要運用國家認可的規(guī)范品,，并按要求對其進行相關驗證,；

2.應按要求做好標準品的賬目辦理、領用登記,，并在規(guī)則條件下貯存,；

3.要對工作中的標準品、開封過的以及儲藏液的貯存條件和運用期限進行驗證,，并做出明確規(guī)則,，做好各項記載；

4.主張標準品的提供單位一起提供運用說明書，并明確運用期限及貯存條件,。

二,、辦理方法，現(xiàn)在還存在問題

首先是標準品來歷不規(guī)范?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),，有些企業(yè)運用的是精制過的原料藥或“工作標準品”，雖經(jīng)有關部門認可,，但企業(yè)大多未規(guī)則其復標期限和貯存條件,，對其運用期限也未進行驗證，且記載不完整,，很難做到溯源逐本,。

三、注意事項：

查驗需用標準品或規(guī)范品時,，經(jīng)質(zhì)管部審核,報分管副總同意后,，由物料部到省藥檢所或到我司直接購買，一起應索取該批標準品或標準品的檢定報告,。

四,、標準品含量測定

中藥化學對照品由于是由有機溶劑中提取或精制得，故一般水分很低,，因此在現(xiàn)在沒有規(guī)則水分含量的情況下,，只要求在標定時對熔點較高的中藥化學對照品置于105℃枯燥。一起,，對于不穩(wěn)定的對照品則可置硅膠或五氧化二磷真空枯燥器中枯燥后使用,。嚴格地說，對照品應規(guī)則枯燥失重極限,，對殘留有機溶劑也應有所規(guī)則,。