當(dāng)前位置:河南榮程聯(lián)合科技有限公司>>公司動態(tài)>>叫停兩種生物共振測過敏儀器注冊并禁止其檢測
叫停兩種生物共振測過敏儀器注冊并禁止其檢測
【中國化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)報道,,2003年一種叫做“生物共振波”檢測、治療過敏的技術(shù)從德國引進(jìn)國內(nèi),,隨后全國多家醫(yī)院甚至*醫(yī)院都購買了此類設(shè)備,。據(jù)稱,,通過檢測所謂的生物共振波,就能發(fā)現(xiàn)人體對何種物質(zhì)過敏,?! 〗眨瑖沂乘幙偩趾蛧倚l(wèi)計委發(fā)函對摩拉,、百康兩家治療儀不再予以注冊,,并叫停儀器的超范圍使用。而德國廠家摩拉仍舊召開發(fā)布會稱自己的產(chǎn)品科學(xué),,且有一些國內(nèi)醫(yī)院表示使用后很有效果,。不過,仍有不少專家對這種傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論中,,從未出現(xiàn)過的“生物共振”持懷疑態(tài)度,。 今年7月,,中國之聲揭露了一種名為“生物共振物理檢測儀”的德國進(jìn)口儀器,,號稱可以不打針、不做皮試,,就直接檢測出人體過敏原,,此類儀器以百康、摩拉兩種為代表,,在十多年前進(jìn)入國內(nèi)市場,,以輔助治療之名拿到準(zhǔn)入許可證后。各地多家醫(yī)院,,卻違規(guī)用其進(jìn)行過敏原檢測業(yè)務(wù),。 在報道后,,食藥總局對此事展開調(diào)查,,發(fā)現(xiàn)兩種儀器使用范圍只是“臨床患者過敏性疾病的輔助治療”,并沒有批準(zhǔn)過敏源檢測等用途,,經(jīng)相關(guān)省食品藥品監(jiān)管部門核實(shí),,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確存在將該類產(chǎn)品用于過敏原檢測的超范圍使用情況。對于摩拉,、百康兩種產(chǎn)品在注冊證到期后的要求續(xù)期的請求,食藥總局決定不予注冊,?! 〗眨瑖倚l(wèi)計委向地方衛(wèi)計委發(fā)函,,要求對摩拉,、百康兩種治療儀,要嚴(yán)格按照注冊的適用范圍使用,對于注冊證過期后生產(chǎn)的產(chǎn)品,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要立即停止使用,。 被要求規(guī)范的“生物物理治療儀”,,究竟有哪些違規(guī)之處,?在北京某*醫(yī)院,一位皮膚科醫(yī)生對患者強(qiáng)調(diào),,這些生物共振波儀器既然在醫(yī)院里,,就要相信。“既然好多大醫(yī)院都在用,,準(zhǔn)確率是國家把關(guān)的,,準(zhǔn)確率很高,就是有點(diǎn)太靈敏了,。” 摩拉公司在中國的代理商總姜慶峰認(rèn)為,,他們的產(chǎn)品此前拿到了國家批文,十多年來都沒治死過人,。“我就遵循兩點(diǎn):安全,,我做了十多年沒死過人,沒有副作用,。其二,,有效,輔助治療,,你都可以查得到它的意義有多大,。你們?nèi)フ艺嬲挠眠^的專家,但它作為一個輔助治療的,,你覺得它像核磁,、CT一樣?” 拿著輔助治療的批文,,進(jìn)行過敏原檢測,,不止發(fā)生在幾家醫(yī)院,哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院耳鼻喉科主任徐平,,作為支持摩拉技術(shù)的醫(yī)生,,告訴筆者這項(xiàng)技術(shù)非常神奇,但由于廠家保密,,沒有什么文獻(xiàn)參考,,但如果懂量子力學(xué)就能搞得懂,因?yàn)樗?ldquo;形而上”的,。“檢測時是通過經(jīng)絡(luò)檢測的,,因?yàn)閺S家保密,,出現(xiàn)在國內(nèi)時在原理上不講清楚,治療非??茖W(xué),,采取共振療法。” 對于這一理論,,長期從事過敏疾病治療的北京大學(xué)*醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師劉玲玲告訴筆者,,她從業(yè)多年,相關(guān)文獻(xiàn)看過很多,,如果該技術(shù)真的顛覆了過敏領(lǐng)域基礎(chǔ)理論,,應(yīng)該會有很多相關(guān)研究文獻(xiàn),但有關(guān)生物共振檢測過敏的文獻(xiàn)很少,。循證醫(yī)學(xué)時代,,藥物和療法是否有效,要拿證據(jù),、拿實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說話,。“在臨床上說有用或者更先進(jìn),一般都是和經(jīng)典進(jìn)行比較,,比它有優(yōu)勢才有上市的價值,,如果和他平行都不一定有價值,更別說這種說不清道理,。” 劉玲玲告訴筆者,,她在診療中也看到患者曾經(jīng)拿著生物共振儀器的檢測結(jié)果來進(jìn)行咨詢,發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果不穩(wěn)定,。甚至可能會造成誤診,。“一個人比如牛奶過敏,你今天查的和之前查的要一致才行,,不能說今天有明天沒有,,用了這樣的儀器檢查就可能不用正規(guī)儀器,占用醫(yī)療資源,,讓病人花了錢卻不能解決問題甚至誤導(dǎo)病人,。” 目前,全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)被要求停止使用生物物理治療儀進(jìn)行過敏原檢測,,那么各大醫(yī)院是否遵守了規(guī)定,?這項(xiàng)爭議不斷的技術(shù),還會不會“改頭換面”重頭再來呢,? 編輯點(diǎn)評 在關(guān)注到央廣報道后,,食藥監(jiān)總局于今年9月表示,此類儀器從未被批準(zhǔn)用于過敏原檢測等用途,,且產(chǎn)品注冊證已經(jīng)到期,,對于此類生物共振波治療儀新的注冊申請,食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn),。近日,,國家衛(wèi)計委正式向各地方衛(wèi)計委發(fā)函要求相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即做好此類產(chǎn)品的相關(guān)處置工作,對于注冊證過期后生產(chǎn)的產(chǎn)品,,要立即停止使用,。 ?。ㄔ瓨?biāo)題:生物共振測過敏后續(xù):國家叫停儀器注冊并禁止其檢測過敏原)