【中國化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局消息,，食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見》,，意見提出，到2020年,，要制訂修訂國家藥品標準3050個,，制訂修訂醫(yī)療器械標準500項。 　　意見提出主要目標：到2020年,，基本建立適應食品藥品安全監(jiān)管需求,、體系完整、結(jié)構(gòu)合理,、技術(shù)突出的標準體系,，標準科學性、有效性,、適用性顯著增強,。標準管理機制更加健全，基本形成公眾飲食用藥安全有標可保,、監(jiān)管執(zhí)有標可依,、市場規(guī)范有標可循、創(chuàng)新驅(qū)動有標的良好局面,。 　　——食品安全標準與監(jiān)管得到有效銜接,，推動修訂農(nóng)藥殘留*，制定發(fā)布獸藥殘留*,。強制性標準得到貫徹實施,。 　　——制修訂國家藥品標準3050個，其中中藥民族藥標準1100個,、化學藥品標準1500個,、生物制品標準150個、藥用輔料標準200個,、藥包材標準100個,。 　　——制修訂醫(yī)療器械標準500項,，包括診斷試劑類標準80項、有源醫(yī)療器械標準200項,、無源醫(yī)療器械和其他標準220項,。 　　意見提出，要提高食品標準科學實用性,，保障公眾飲食安全。重點推進食品中農(nóng)獸藥殘留*及其檢驗方法,、生物毒素,、污染物*等食品安全標準的制修訂，加快保健食品安全國家標準修訂,，建立符合食品安全法及其實施條例的保健食品標準體系,，加大食品(含食品添加劑)產(chǎn)品標準、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范類標準的參與程度,。建立健全食品補充檢驗方法體系,，解決方法缺失問題。完善食品標準制定與安全監(jiān)管的銜接機制,，積極對食品安全國家標準提出意見建議,，進一步提高標準的科學性、適用性和操作性,。開展國內(nèi)外食品安全標準比對分析研究,，推動食品安全標準與對接。多形式多渠道開展標準宣貫培訓,，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者嚴格實施,，切實保證標準執(zhí)行到位。 　　意見要求,，加快藥品標準提檔升級,，保障藥品安全有效。開展藥品標準提高行動計劃,，構(gòu)建以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系,，重點修訂完善國家基本藥物目錄、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種相關(guān)標準,，不斷提升臨床治療用藥質(zhì)量,，滿足臨床用藥需求。推動中藥(材)標準處于主導地位,，化學藥品和生物制品標準達到先進水平,。進一步提高橫向覆蓋中藥、化學藥品,、生物制品,、原料藥,、藥用輔料、藥包材以及標準物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)要求,，進一步完善縱向涵蓋藥典凡例,、制劑通則、總論,、檢驗方法以及指導原則的制定和修訂,，逐步加強和完善涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn),、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術(shù)要求以及指導原則體系建設,，體現(xiàn)藥品質(zhì)量源于設計，有賴于全過程控制保障的理念,。建立藥品標準淘汰機制,，全面清理歷版藥典未收載品種標準和各類局(部)頒標準，加大對已取消文號,、質(zhì)量不可控,、穩(wěn)定性不高的藥品標準的淘汰力度。 　　意見稱,，要提升醫(yī)療器械標準科技創(chuàng)新能力,，高新技術(shù)產(chǎn)品發(fā)展。適應科學技術(shù)快速發(fā)展形勢下對醫(yī)療器械標準制定的新要求,，加強生物醫(yī)學工程,、新型醫(yī)用材料、高性能醫(yī)療儀器設備,、醫(yī)用機器人,、家用健康監(jiān)護診療器械、先進生命支持設備以及中醫(yī)特色診療設備等重點領域標準制修訂工作,，優(yōu)先提高醫(yī)療器械基礎通用標準和高風險類產(chǎn)品標準,。促進高溫合金、耐高溫高強度工程塑料等增材制造材料和創(chuàng)新生物材料等新材料,、基因檢測和診斷等新技術(shù)在醫(yī)療器械標準中的應用轉(zhuǎn)化,，促進產(chǎn)業(yè)升級和產(chǎn)品質(zhì)量競爭力提升。通過標準完善推動移動醫(yī)療,、遠程醫(yī)療等診療新模式,，促進智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應用高性能醫(yī)療器械,，推進適應生命科學新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā),，提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體競爭力。加快醫(yī)療器械標準與接軌。 　　意見提出,，要完善化妝品標準體系,，促進產(chǎn)品安全。適應消費者對化妝品功效的多樣化需求,，加快制修訂基礎通用,、重要產(chǎn)品和檢測方法等標準，加強安全性風險物質(zhì)殘留*的研究,，重點制定兒童等特殊群體使用化妝品等產(chǎn)品標準,，加快特殊用途化妝品中限用組分等檢測方法標準研究。開展化妝品禁限用物質(zhì)檢驗方法研制,，為打擊化妝品摻雜摻假提供支撐,。 　　編輯點評 　　春節(jié)臨近，食品安全也越來越受到各方的關(guān)注,，如何能夠保證春節(jié)期間老百姓的餐桌安全,，越來越成為大眾討論的話題,。更多食藥安全標準的頒布,，督促食品、藥品行業(yè)在質(zhì)量上把關(guān),、技術(shù)上創(chuàng)新,，各界也都會將重心更多的放到民生問題上，讓大眾百姓受益,。