【中國(guó)化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局消息,，食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》,，意見(jiàn)提出,，到2020年,，要制訂修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè),，制訂修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng),。 　　意見(jiàn)提出主要目標(biāo)：到2020年，基本建立適應(yīng)食品藥品安全監(jiān)管需求,、體系完整,、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)突出的標(biāo)準(zhǔn)體系,，標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性,、有效性、適用性顯著增強(qiáng),。標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制更加健全,，基本形成公眾飲食用藥安全有標(biāo)可保、監(jiān)管執(zhí)有標(biāo)可依,、市場(chǎng)規(guī)范有標(biāo)可循,、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)有標(biāo)的良好局面。 　　——食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管得到有效銜接,，推動(dòng)修訂農(nóng)藥殘留*,，制定發(fā)布獸藥殘留*。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)得到貫徹實(shí)施,。 　　——制修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè),，其中中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)1100個(gè)、化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)1500個(gè),、生物制品標(biāo)準(zhǔn)150個(gè),、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)200個(gè)、藥包材標(biāo)準(zhǔn)100個(gè),。 　　——制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng),，包括診斷試劑類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)80項(xiàng)、有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)200項(xiàng),、無(wú)源醫(yī)療器械和其他標(biāo)準(zhǔn)220項(xiàng),。 　　意見(jiàn)提出，要提高食品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)實(shí)用性,，保障公眾飲食安全,。重點(diǎn)推進(jìn)食品中農(nóng)獸藥殘留*及其檢驗(yàn)方法、生物毒素,、污染物*等食品安全標(biāo)準(zhǔn)的制修訂,，加快保健食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修訂,，建立符合食品安全法及其實(shí)施條例的保健食品標(biāo)準(zhǔn)體系，加大食品(含食品添加劑)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的參與程度,。建立健全食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法體系，解決方法缺失問(wèn)題,。完善食品標(biāo)準(zhǔn)制定與安全監(jiān)管的銜接機(jī)制,，積極對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提出意見(jiàn)建議,，進(jìn)一步提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性,、適用性和操作性。開(kāi)展國(guó)內(nèi)外食品安全標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)分析研究,，推動(dòng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)與對(duì)接,。多形式多渠道開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格實(shí)施,，切實(shí)保證標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行到位,。 　　意見(jiàn)要求，加快藥品標(biāo)準(zhǔn)提檔升級(jí),，保障藥品安全有效,。開(kāi)展藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，構(gòu)建以《中華人民共和國(guó)藥典》為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,，重點(diǎn)修訂完善國(guó)家基本藥物目錄,、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不斷提升臨床治療用藥質(zhì)量,，滿(mǎn)足臨床用藥需求,。推動(dòng)中藥(材)標(biāo)準(zhǔn)處于主導(dǎo)地位，化學(xué)藥品和生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到先進(jìn)水平,。進(jìn)一步提高橫向覆蓋中藥,、化學(xué)藥品、生物制品,、原料藥,、藥用輔料、藥包材以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)要求,，進(jìn)一步完善縱向涵蓋藥典凡例,、制劑通則、總論,、檢驗(yàn)方法以及指導(dǎo)原則的制定和修訂,，逐步加強(qiáng)和完善涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn),、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術(shù)要求以及指導(dǎo)原則體系建設(shè),，體現(xiàn)藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì),，有賴(lài)于全過(guò)程控制保障的理念。建立藥品標(biāo)準(zhǔn)淘汰機(jī)制,，全面清理歷版藥典未收載品種標(biāo)準(zhǔn)和各類(lèi)局(部)頒標(biāo)準(zhǔn),，加大對(duì)已取消文號(hào)、質(zhì)量不可控,、穩(wěn)定性不高的藥品標(biāo)準(zhǔn)的淘汰力度,。 　　意見(jiàn)稱(chēng)，要提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)科技創(chuàng)新能力,，高新技術(shù)產(chǎn)品發(fā)展,。適應(yīng)科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展形勢(shì)下對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定的新要求，加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)工程,、新型醫(yī)用材料,、高性能醫(yī)療儀器設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人,、家用健康監(jiān)護(hù)診療器械,、先進(jìn)生命支持設(shè)備以及中醫(yī)特色診療設(shè)備等重點(diǎn)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，優(yōu)先提高醫(yī)療器械基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)和高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),。促進(jìn)高溫合金,、耐高溫高強(qiáng)度工程塑料等增材制造材料和創(chuàng)新生物材料等新材料、基因檢測(cè)和診斷等新技術(shù)在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用轉(zhuǎn)化,，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和產(chǎn)品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力提升,。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)完善推動(dòng)移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式,，促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā),，提升我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力,。加快醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與接軌。 　　意見(jiàn)提出,，要完善化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系,，促進(jìn)產(chǎn)品安全。適應(yīng)消費(fèi)者對(duì)化妝品功效的多樣化需求,，加快制修訂基礎(chǔ)通用,、重要產(chǎn)品和檢測(cè)方法等標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)殘留*的研究,，重點(diǎn)制定兒童等特殊群體使用化妝品等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，加快特殊用途化妝品中限用組分等檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)研究。開(kāi)展化妝品禁限用物質(zhì)檢驗(yàn)方法研制，為打擊化妝品摻雜摻假提供支撐,。 　　編輯點(diǎn)評(píng) 　　春節(jié)臨近,，食品安全也越來(lái)越受到各方的關(guān)注，如何能夠保證春節(jié)期間老百姓的餐桌安全,，越來(lái)越成為大眾討論的話(huà)題,。更多食藥安全標(biāo)準(zhǔn)的頒布，督促食品,、藥品行業(yè)在質(zhì)量上把關(guān),、技術(shù)上創(chuàng)新，各界也都會(huì)將重心更多的放到民生問(wèn)題上,，讓大眾百姓受益,。