目錄:濟南蘭光機電技術(shù)有限公司>>醫(yī)學耗材器械產(chǎn)品檢測儀器>> 一次性使用手套環(huán)氧乙烷殘留測定儀器
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
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一次性使用手套環(huán)氧乙烷殘留測定儀器可專業(yè)用于一次性手套等用品進行環(huán)氧乙烷EO殘留量的檢測分析,。
在一次性手套中,,利用環(huán)氧乙烷滅菌是常見的手套消毒方式之一,。這種方式是成熟的工藝,適合在大規(guī)模的手套生產(chǎn)中使用,。在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中,,會有一項強制性的檢測項目,叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測,,可以通過氣相色譜測出產(chǎn)品的EO殘留量。環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用Labthink蘭光GC-6890氣相色譜儀完成測試,。
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標準】
GB/T 14233.1-2008 輸液、輸血,、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 16886.7-2001 器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗設(shè)備:氣相色譜儀
2. 測試原理:在一定溫度下,,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),,用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標準貯備液制備方法(稱重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,,加水約30ml,,加瓶塞,稱重,,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,,不加瓶塞,,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,,稱重,,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量,。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液,。
4. 測試方法:
4.1 取環(huán)氧乙烷標準品適量,,制成六個濃度的標準溶液,各取10ml,,制備六個濃度的標準品試樣,。
4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,,取平衡后的氣體,,注入進樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積),。
4.3 根據(jù)不同濃度的標準溶液對應(yīng)的峰高(或面積) ,,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,計算出環(huán)氧乙烷殘留量,。
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