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【防護(hù)用口罩滅菌EO殘留量檢測(cè)用氣相色譜儀】

　　2020年初突然爆發(fā)的新型冠狀病毒疫情很快被專家確定,，因目前暫時(shí)沒(méi)有明確的*藥,，繼而在前期的確診治療中確實(shí)也引起了不小的恐慌。專家建議大眾盡量減少外出,，以減少病毒感染,；如需外出一定要佩戴口罩，以增加防護(hù)減少感染,。隨著疫情的持續(xù)升溫,，疫情防護(hù)所需要的防護(hù)用品需求量暴增，出現(xiàn)供貨不足,、斷貨的情況,。疫情爆發(fā)的同時(shí)給了諸多用品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)巨大的發(fā)展機(jī)遇,，多數(shù)企業(yè)緊急召回員工加大生產(chǎn)，以期能為一線醫(yī)護(hù)人員提供足夠的物資,，來(lái)支持這場(chǎng)無(wú)聲的“戰(zhàn)爭(zhēng)”。防護(hù)用品例如防護(hù)口罩,、防護(hù)服、手套等等一次性使用用品,，對(duì)細(xì)菌,、病毒具有非常好的隔離作用,，作為醫(yī)護(hù)人員或大眾人民免受細(xì)菌病毒感染的一道重要防護(hù)線,，產(chǎn)品本身的質(zhì)量尤為重要，其生產(chǎn)企業(yè)需進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把控,。

　　Labthink蘭光,，作為一家有著30多年檢測(cè)儀器研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的高(分隔符)新技術(shù)企業(yè)，作為參與到抗疫馳援的后方企業(yè)一員,，我們將為防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè),、器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位提供相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器。以下將結(jié)合我司檢測(cè)儀器為大家進(jìn)行介紹,。

　　國(guó)內(nèi)口罩生產(chǎn)主要可參照的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)如下：GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品,、GB 19083防護(hù)口罩,、GB/T 32610日常防護(hù)型口罩,、YY 0469外科口罩、YY/T 0969一次性使用口罩等,。

口罩的環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)

　　《YY/T 0969一次性使用口罩》標(biāo)準(zhǔn)中提到,，口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)一般采用氣相色譜法進(jìn)行檢測(cè),，口罩的環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)可選用Labthink蘭光GC-6890氣相色譜儀完成測(cè)試,。設(shè)備具有檢測(cè)精度高，分析速度快,，操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn),。

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)意義】

環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物，為一種蕞簡(jiǎn)單的環(huán)醚,，化學(xué)式是C2H4O,，是一種有毒的致癌物質(zhì)。環(huán)氧乙烷具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力,，對(duì)細(xì)菌芽孢,、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑,，現(xiàn)在被廣泛的應(yīng)用于洗滌,，制藥，印染等行業(yè)消毒使用,。

環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,，安裝操作、使用管理有其特殊要求,，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑,，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌,、細(xì)菌,、病毒、真菌等,。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質(zhì),，對(duì)人體毒性傷害非常大，所以器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一次性使用無(wú)菌器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求,。

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 輸液,、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)—氣相色譜法】
1. 試驗(yàn)設(shè)備：氣相色譜儀
2. 測(cè)試原理：在一定溫度下,，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO）,，用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法（稱重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶,，加水約30ml,，加瓶塞，稱重,，精確到0.1mg,。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞,，輕輕搖勻,，蓋好瓶塞，稱重,，前后兩次稱重之差,，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液,。
4. 測(cè)試方法：
4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,，制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml,，制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣,。
4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí)，不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體,，取平衡后的氣體,，注入進(jìn)樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）,。
4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高（或面積） ,，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據(jù)公式，計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量,。

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