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蘭光新上市的全自動,、高效型的C830總遷移量及不揮發(fā)物測定儀,，符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標準及2015版藥包-塑料藥包材標準中針對“不揮發(fā)物”的測定要求,，可專業(yè)用于各種藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定,，以及藥品的類似理化測定。

【YBB標準2015年版藥品包裝材料不揮發(fā)物試驗儀】不揮發(fā)物測試原理介紹：
試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較,，得到不揮發(fā)物殘渣的總重量,。

【】測試應用：
藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測定：

1）以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯,、聚丙烯,、聚酯等為材質的輸液瓶、滴眼劑瓶,、口服液瓶,、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測定,。
2）以聚乙烯,、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯,、聚酯等為材質的藥用復合膜,、袋的不揮發(fā)物測定。
3）以聚氯乙烯,、低密度聚乙烯,、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質的固體藥用復合硬片的不揮發(fā)物測定,。
4）以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜,、袋的不揮發(fā)物測定。
5）各類藥用墊片,、膠塞,、活塞及護帽的不揮發(fā)物測定。

【】執(zhí)行標準：
YBB 00342002-2015,、YBB 00132002-2015,、YBB00042005-2015等相關藥包材標準
中國《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）對軟件的有關要求（選配）