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環(huán)氧乙烷殘留量檢測儀器適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)藥耗材器械產(chǎn)品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測,。

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測儀器使用產(chǎn)品范圍】
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)藥耗材器械產(chǎn)品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 ,、GB/T 16886.7-2001 

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—?dú)庀嗌V法】
1. 試驗(yàn)設(shè)備：氣相色譜儀
2. 測試原理：在一定溫度下,，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO）,，用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量,。
3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法（稱重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶,，加水約30ml,，加瓶塞,，稱重，精確到0.1mg,。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,，不加瓶塞,，輕輕搖勻，蓋好瓶塞,，稱重,，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量,。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液,。
4. 測試方法：
4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量，制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,，各取10ml,，制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),，不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,，取平衡后的氣體，注入進(jìn)樣器,，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）,。
4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據(jù)公式,，計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量,。