首頁(yè) >> 公司動(dòng)態(tài) >> 新版GMP認(rèn)證推動(dòng)藥包材質(zhì)量升級(jí)與安全監(jiān)管
即2015年12月31日前,，各類藥品生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)滿足新版GMP要求,，企業(yè)一旦沒(méi)有獲得新版GMP認(rèn)證證書(shū)，不僅無(wú)法開(kāi)展生產(chǎn),，還將失去部分省份的藥品招標(biāo)市場(chǎng),。新版GMP的實(shí)施不僅對(duì)制藥企業(yè)的硬件設(shè)備提出了新的要求，同時(shí)更對(duì)藥包材質(zhì)量升級(jí)提出了全新要求,。
藥品包裝材料作為藥品重要的一部分,，已經(jīng)被寫入藥典。藥品包裝材料選用不當(dāng),，會(huì)導(dǎo)致藥物活性成分的污染,、吸附甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，使藥物失效,，有的還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的毒副作用,。新版GMP加強(qiáng)了制藥企業(yè)對(duì)藥包材質(zhì)量的管控意識(shí)，從“藥包材與原材料物理性能"、“藥包材與藥品相容性"等方面,，要求企業(yè)嚴(yán)格按照2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)收,，確保藥包材使用安全。
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