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　　大輸液作為注射劑的一個(gè)重要分支， 通常是指容量≥50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑,。大輸液產(chǎn)品按其臨床用途可分為5類：體液平衡型輸液,、營(yíng)養(yǎng)型輸液、治療型輸液,、血容量擴(kuò)張用輸液和透析造影用輸液,。
　　目前在我國(guó)市場(chǎng)上大輸液存在的主要包裝形式有：玻瓶、塑瓶,、軟袋三種,，軟袋按使用材質(zhì)又可分為 PVC 軟袋和非 PVC 軟袋（PP/PE）兩種，不同形式輸液產(chǎn)品優(yōu)缺點(diǎn)比較如下：
　　玻瓶包裝由于其歷史悠久,、 穩(wěn)定性好,、 醫(yī)護(hù)人員使用習(xí)慣且價(jià)格低廉等原因，仍然是目前我國(guó)大輸液產(chǎn)品的主要包裝形式,。
　　塑瓶包裝隨著國(guó)內(nèi)塑瓶生產(chǎn)設(shè)備及配套的滅菌,、灌裝設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化，其生產(chǎn)成本逐漸降低,，加之運(yùn)輸方便等原因,，逐漸成為輸液包裝的主流方式之一。
　　非PVC軟袋包裝材料技術(shù)安全、有效,，全封閉式輸液避免了二次污染,，符合藥用和環(huán)保要求，是大輸液包裝技術(shù)主要發(fā)展方向,。
　　國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年版） 》中,，也將輸液用聚氯乙烯（PVC）軟袋（不包括腹膜透析液、沖洗液用）列為應(yīng)立即淘汰的落后類產(chǎn)品,。
　　非PVC包裝膜,，主要適用于軟袋輸液類藥品包裝、醫(yī)藥無(wú)菌包裝,、器械包裝,、食品包裝、高阻隔性產(chǎn)品包裝等,，在醫(yī)藥,、食品和軍事上均有廣泛的應(yīng)用，也可以替代一些民用產(chǎn)品現(xiàn)在所使用的材料,。其具有以下一些優(yōu)良的性能：
　　熱封性：熱封范圍很寬（130～160℃）,、熱封強(qiáng)度高（≥40N/15mm）。
　　透明度好：一般生產(chǎn)出來(lái)的薄膜霧度小于8%,，經(jīng)蒸煮后變化很小,，霧度小于10%。
　　耐蒸煮：可耐45分鐘以上121℃蒸煮殺菌,。對(duì)于需蒸煮（121℃蒸氣殺菌）的薄膜,，無(wú)論流延法還是吹塑法都必須選用耐蒸煮級(jí)的原材料。非蒸煮級(jí)的材料蒸煮后會(huì)導(dǎo)致薄膜變硬,、變脆及產(chǎn)生白化現(xiàn)象,。既影響薄膜的外觀又會(huì)導(dǎo)致袋子的耐沖擊性和抗壓力嚴(yán)重下降，無(wú)法達(dá)到檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和使用要求,。
強(qiáng)度高：具有抗沖擊,，耐穿刺的特性。包裝好的輸液軟袋,，能經(jīng)受3米高的墜落試驗(yàn),，在平地上可經(jīng)受一個(gè)人（50kg）的踩壓而不破損和變形。
　　生化惰性：膜材生化惰性,，對(duì)水蒸氣,、氧氣和氮?dú)獾淖韪粜阅芎?br />　　用于輸液產(chǎn)品包裝的非PVC膜，屬國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的I類藥包材,，使用的原材料均為無(wú)毒,、無(wú)嗅,、無(wú)味的聚烯烴等，符合嚴(yán)格的藥用材料標(biāo)準(zhǔn),，采用多層共擠工藝,，不使用粘合劑和增塑劑，用后處理對(duì)環(huán)境不造成污染,。薄膜在一萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)（局部百級(jí)）內(nèi)生產(chǎn),，采用雙重盤繞的方式進(jìn)行收卷，可保證與藥品接觸的內(nèi)表面緊密貼合,，有效地避免了產(chǎn)品后加工及運(yùn)輸,、儲(chǔ)存時(shí)二次污染的可能性。
　　多層共擠膜輸液用袋在注射時(shí)不需要補(bǔ)充空氣,，無(wú)需引入外界空氣,，直接利用大氣壓縮袋體，排除輸液過(guò)程中出現(xiàn)空氣栓塞,、空氣污染,、*消除二次感染危險(xiǎn)，而且不含對(duì)人體有害的物質(zhì),、無(wú)毒副作用,、質(zhì)量輕、密封性好,、運(yùn)輸方便,、使用后環(huán)保可降解,，越來(lái)越多地應(yīng)用于臨床,。
　　山東新華和湖南千山,、北京雙鶴,、長(zhǎng)沙楚天科技等國(guó)內(nèi)眾多藥機(jī)生產(chǎn)廠家具備生產(chǎn)出高品質(zhì)的集印刷、制袋,、灌裝,、封口為一體的全自動(dòng)化輸液軟袋灌裝生產(chǎn)線后，各大藥廠均將非PVC軟袋（灌裝生產(chǎn)線）做為輸液產(chǎn)品包裝的,。我國(guó)輸液產(chǎn)品軟袋灌裝生產(chǎn)線所需使用的非PVC薄膜以進(jìn)口聚烯烴料為主,，貨源主要來(lái)自北歐化工、利安德巴賽爾,、韓國(guó)曉星,、韓國(guó)LG、新加坡TPC等,。
多層共擠輸液用袋的膜材類型
　　近年來(lái),發(fā)達(dá)國(guó)家輸液產(chǎn)品普遍使用多層共擠膜輸液用袋,。自2002年,我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)注冊(cè)多個(gè)多層共擠膜輸液用袋。
　　多層共擠膜輸液用袋的質(zhì)量要求
　　為了有效地加強(qiáng)對(duì)藥包材產(chǎn)品的質(zhì)量控制,便于藥品生產(chǎn)企業(yè)的使用，國(guó)家在參考中國(guó)藥典,、歐洲藥典和德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)DIN58363-15:1996的基礎(chǔ)上,，按照中國(guó)藥典編寫格式進(jìn)行起草了多層共擠膜輸液用膜、袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，收載于《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編(第二輯)》,。
　　多層共擠膜輸液用袋生產(chǎn)用料具有嚴(yán)格的藥用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)過(guò)程中不使用粘合劑和增塑劑,。而且不管是三層共擠膜輸液用袋還是五層共擠膜輸液用袋,，其內(nèi)層材料無(wú)毒、惰性,、具有良好的熱封性,；外層材料機(jī)械性較強(qiáng)，可以清晰印刷,。 
　　多層共擠膜輸液用袋與大輸液劑的相容性
　　有研究將多層共擠輸液用袋與玻璃輸液瓶及PVC復(fù)合膜靜脈輸液袋與輸液的相容性進(jìn)行研究,，結(jié)果表明多層共擠膜輸液用袋與大輸液劑相容性良好，具有較大的應(yīng)用開發(fā)前景,。 
　　多層共擠膜輸液用袋的生產(chǎn)工藝
　　多層共擠膜輸液用袋的膜通常使用多層共擠吹塑工藝生產(chǎn),。將各種特殊功能的聚合物在適宜的條件下經(jīng)多臺(tái)擠出機(jī)擠出，通過(guò)環(huán)狀模頭形成膜泡,，由水浴或冷風(fēng)環(huán)進(jìn)行驟冷,，經(jīng)過(guò)氣泡穩(wěn)定裝置和人字板后進(jìn)行收卷。在擠出成型過(guò)程中,，筒膜內(nèi)部充填潔凈級(jí)達(dá)到了一百級(jí)的過(guò)濾空氣,。有的產(chǎn)品還需經(jīng)過(guò)射線輻射進(jìn)行交聯(lián)。大折徑的筒膜還需要經(jīng)分切工序分切,，形成“雙輻膜”,，經(jīng)過(guò)特殊的包裝保證膜表面的潔凈度、無(wú)菌性,，能滿足輸液袋的各種要求,。 
　　多層共擠膜輸液用袋的生產(chǎn)工藝流程大致為膜卷材固定下料，除靜電及真空除塵,，印刷產(chǎn)品名稱及規(guī)格,拉膜且熱封合,，打制吊孔并切割成形，真空吸料轉(zhuǎn)運(yùn),，軟管與軟袋定位熱合,，制成軟袋。然后,，至充填機(jī)灌裝藥液,。
　　多層共擠膜輸液用袋的缺點(diǎn)
　　玻璃瓶和塑料瓶都能直立于加藥時(shí)比較方便,、穩(wěn)定性好。而多層共擠膜輸液用袋平躺于加藥臺(tái)上,，加藥液較前兩者不便,。可以使用的輸液架,，將多層共擠膜輸液袋放在架上后再加藥,。
　　多層共擠膜輸液用袋的膜材和設(shè)備價(jià)格較高，其成本較玻璃瓶或PVC軟袋等高,，對(duì)我國(guó)“低水平,，廣覆蓋”的基本保障制度有一定考驗(yàn)。
　　多層共擠膜輸液用袋的應(yīng)用是發(fā)展的必然趨勢(shì),是積極與進(jìn)步的表現(xiàn),，臨床使用起來(lái)比較安全可靠,、省時(shí)省力，值得應(yīng)用與推廣,。