摘要：良好的密封性能是對引流管的基本要求之一,，本文利用濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)的MFY-01密封試驗儀對某引流管的密封性能進行檢測,，并簡要的敘述了試驗的過程及設(shè)備的原理、參數(shù),，從而為企業(yè)監(jiān)控引流管的密封性能提供有效的參考方法,。
關(guān)鍵詞：引流管、密封性能,、密封試驗儀,、負壓法、滲漏
1,、意義
無菌引流管是臨床常用的一種器械,，種類繁多,，功能各異，可應(yīng)用于導(dǎo)尿,，還可用于傷口,、腦腔、胸腔,、胃腸道,、膽道等人體組織間或體腔內(nèi)積聚的膿、血,、液體導(dǎo)引至體外,，防止術(shù)后感染與影響傷口愈合。引流管的管體及各組件的連接處均應(yīng)保持較高的密封性,，否則很可能會導(dǎo)致引流不順暢,，或傷口的無菌環(huán)境遭到破壞而引起傷口感染，若氣體被引入人體內(nèi)部則易出現(xiàn)氣胸等嚴重后果,，再如引流的液體發(fā)生滲漏則導(dǎo)致出現(xiàn)交叉感染等問題。因此,，引流管各組件及連接處無滲漏,、密封性良好是引流管可正常使用的前提條件之一。
圖1 各種類型引流管
2,、參考標(biāo)準(zhǔn)
無菌引流管可參考的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為YY 0489-2004《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》,，該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定無菌引流管密封性的檢測可參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分：一般性能試驗方法》。
3,、試驗樣品
本文以某公司生產(chǎn)的無菌引流管為例,，測試其密封性能。
4,、試驗設(shè)備
Labthink蘭光MFY-01密封試驗儀是一款以負壓法為測試原理的檢測設(shè)備,，本文采用該設(shè)備檢測無菌引流管的密封性能。
圖2 MFY-01密封試驗儀
4.1 設(shè)備原理
試驗時將試樣置于設(shè)備的真空室中,，打開真空室泵,，對設(shè)備的真空室抽真空，使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，查看試樣是否出現(xiàn)漏氣的情況,，以此判斷試樣的密封性能；或通過對真空室抽真空,，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，通過觀察試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，判斷試樣的密封性能,。
4.2 適用范圍
4.3 設(shè)備參數(shù)
5,、試驗過程
(1) 將引流管試樣按照要求進行組裝，并將開口端進行封堵,。
(2) 將試樣置于真空室中,。
(3) 按照產(chǎn)品要求設(shè)置真空度，保壓時間設(shè)置為120 s,。
(4) 點擊開始鍵,，試驗開始，仔細觀察抽真空及保壓過程中試樣表面是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生,。保壓時間結(jié)束后,，試驗自動結(jié)束。
6、試驗結(jié)果
本文檢測的無菌引流管樣品在-90 KPa的真空度下未出現(xiàn)泄漏的情況,。
7,、結(jié)論
無菌引流管的密封性能是關(guān)系到其使用安全與否的一個重要的性能指標(biāo)，本文利用了Labthink蘭光MFY-01密封試驗儀對無菌引流管的密封性能進行了檢測,，設(shè)備的操作簡單,、智能化程度高、試驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠,，是一款可快速,、測試試樣件密封性能的檢測設(shè)備。國內(nèi)包裝檢測設(shè)備制造*——濟南蘭光機電技術(shù)有限公司除可提供專業(yè),、的包裝檢測設(shè)備,，還可提供貼心、的包裝檢測服務(wù),，涉及的包裝性能涵蓋了阻隔性,、柔韌性、抗沖擊性能,、抗穿刺性能,、熱封性能、密封性能,、溶劑殘留,、蒸發(fā)殘渣等，相關(guān)的設(shè)備信息和服務(wù)內(nèi)容您可登陸濟南蘭光公司查看或致電咨詢,。愈了解，愈信任,！Labthink蘭光愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術(shù)交流與合作,。
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