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濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司

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藥用西林瓶中氣體含量檢測方法

閱讀:1470      發(fā)布時間:2015-8-31
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  摘要:為了提高西林瓶中所包裝的粉針劑、生物制劑等藥品在保存期內(nèi)的質(zhì)量,,企業(yè)常會向西林瓶中充入一定量的氮氣,而西林瓶成品包裝中氮氣,、氧氣的實際含量是影響內(nèi)容物質(zhì)量效果的重要因素,,也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)注的一個重要的性能指標(biāo)。本文通過利用Labthink蘭光HGA-02頂空氣體分析儀對西林瓶中氧氣,、二氧化碳,、氮氣濃度的分析,介紹了測定西林瓶中氣體含量的方法和檢測設(shè)備,,對企業(yè)實現(xiàn)監(jiān)測西林瓶的充氮效果提供參考,。

  關(guān)鍵詞:氮氣含量、氧氣含量,、殘氧量,、二氧化碳含量、頂空氣體分析儀,、西林瓶,、醫(yī)藥包裝、包裝容器,、充氮包裝,、充氣包裝

1、意義

  西林瓶是一種管制或模制的注射劑瓶,,主要分為鈉鈣玻璃,、硼硅玻璃兩種材質(zhì),有透明,、棕色等顏色分類,,可用于粉針劑、疫苗,、凍干劑,、生物制劑等藥品的包裝。在用西林瓶包裝藥品時常會通過充入一定量的高濃度氮氣,以降低西林瓶中的氧氣,、水蒸氣含量,,提高對藥品的保質(zhì)效果,然而在充氣的過程中或包裝完成后的存儲過程中,,由于充氣工藝的限制或包裝的密封性的影響,,西林瓶成品包裝中的氣體含量,包括氮氣含量,、氧氣含量等,,并不是一成不變的,而瓶中的氣體成分對所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響,,因此,,加強(qiáng)西林瓶中氣體成分含量或殘氧量的監(jiān)測意義深遠(yuǎn)。


1 常見西林瓶

2,、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

  目前,,國內(nèi)有關(guān)包裝容器中頂空氣體成分的分析、殘氧量的分析還沒有相應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn),。

3,、試驗樣品

  某公司生產(chǎn)的粉針劑西林瓶成品包裝。

4,、檢測設(shè)備

  本文采用濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的HGA-02頂空氣體分析儀對樣品瓶中的氣體成分含量進(jìn)行分析,。


2  HGA-02頂空氣體分析儀

4.1 試驗原理

  本設(shè)備中配置了高精度的氧氣傳感器和二氧化碳傳感器,試驗時先將西林瓶中的氣體通過氣體收集裝置收集,,并注入到設(shè)備中,,然后通過設(shè)備中的氣體傳感器分析出樣氣的氧氣含量、二氧化碳含量,,由于西林瓶中的氣體主要為氮氣,、氧氣、二氧化碳,,其他的氣體含量可忽略不計,,因此用氣體總量100%分別減去氧氣的含量、二氧化碳的含量,,即可得到氮氣的含量,。

4.2 適用范圍

  適用于在生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫,、實驗室等場合快速,、準(zhǔn)確的對樣品中的氧氣、二氧化碳等氣體的含量及混合比例進(jìn)行檢測分析,,可檢測的樣品包括:

  • 密封包裝袋,,如藥品包裝,、咖啡、奶酪,、奶茶,、奶粉、面包,、豆粉,、即食食品等充氣或氣調(diào)包裝袋。
  • 包裝容器,,如灌裝咖啡,、灌裝奶粉、罐頭,、利樂包裝,、飲料等包裝容器。
  • 安瓿瓶,、西林瓶等包裝,。

4.3 設(shè)備參數(shù)

  • 設(shè)備適用于對氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量或混合比例的分析,。
  • 氧氣的測量范圍為0 ~ 100%,當(dāng)氧氣含量為0% ~ 2%時,,測試精度為±0.3%(值),,當(dāng)氧氣含量為2% ~ 100%時,測量精度為±0.5%(相對值),。
  • 二氧化碳的測量范圍為0 ~ 100%,,測量精度為±0.5%
  • 采用專業(yè)的結(jié)構(gòu)設(shè)計及進(jìn)口高精度傳感器,,保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,。
  • 配置微型打印機(jī),方便用戶隨時打印測試結(jié)果,。
  • PVC操作面板,、菜單式界面、LCD液晶顯示,,方便用戶操作和查看結(jié)果,。
  • 系統(tǒng)配置了中、英文雙語操作環(huán)境,,滿足不同語言用戶的使用,。

5、試驗過程

(1) 在頂空氣體分析儀的PVC面板上設(shè)置采樣時間,、分析時間等試驗參數(shù),。

(2) 將西林瓶成品包裝樣品置于氣體收集裝置中,,小心的去除西林瓶塞,瓶中氣體便會被收集在氣體收集裝置中,。

(3) 將取樣針小心地插入氣體收集裝置中,。

(4) 點擊試驗按鈕,試驗開始,,儀器吸取氣體收集裝置中的樣氣并分析,,試驗結(jié)束后自動顯示測試結(jié)果,即氧氣含量,、二氧化碳?xì)怏w含量,。

6、試驗結(jié)果

  將西林瓶成品包裝樣品分成三組試樣,,三組試樣中的氣體含量檢測結(jié)果如表1所示,。

1 三組試樣檢測結(jié)果記錄表

氣體含量/%

試樣1

試樣2

試樣3

氧氣含量

1.91

2.03

1.98

二氧化碳含量

0.12

0.11

0.14

氮氣含量

97.97

97.86

97.88

7、結(jié)論

  西林瓶中的氣體成分含量對所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響,,本文利用HGA-02頂空氣體分析儀測試了西林瓶中的氧氣含量,、二氧化碳含量及氮氣含量,試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性好,、測試精度高,、重復(fù)性好,能夠準(zhǔn)確的反映西林瓶中的氣體成分含量情況,,對企業(yè)改善西林瓶的充氮工藝,、提高西林瓶的密封性能具有指導(dǎo)作用。Labthink蘭光始終致力于為客戶提供專業(yè)的檢測設(shè)備與檢測服務(wù),,除頂空氣體分析儀外,,Labthink蘭光還可為您提供水蒸氣透過率測試儀氧氣透過率測試儀,、氣體透過率測試儀,、醫(yī)藥包裝性能測試儀、智能電子拉力試驗機(jī),、扭矩儀,、墨層結(jié)合牢度測試儀等多款檢測設(shè)備,檢測范圍覆蓋了藥品包裝,、食品包裝,、日化包裝、印刷,、膠黏劑,、汽車、石化,、生物,、建筑及新能源等行業(yè),,了解相關(guān)的檢測設(shè)備,您可登陸濟(jì)南蘭光公司查看或致電咨詢,。愈了解,,愈信任!濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作,。

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