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　　摘要：為了提高西林瓶中所包裝的粉針劑,、生物制劑等藥品在保存期內(nèi)的質(zhì)量，企業(yè)常會向西林瓶中充入一定量的氮氣,，而西林瓶成品包裝中氮氣,、氧氣的實際含量是影響內(nèi)容物質(zhì)量效果的重要因素，也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)注的一個重要的性能指標,。本文通過利用Labthink蘭光HGA-02頂空氣體分析儀對西林瓶中氧氣,、二氧化碳、氮氣濃度的分析,，介紹了測定西林瓶中氣體含量的方法和檢測設(shè)備,，對企業(yè)實現(xiàn)監(jiān)測西林瓶的充氮效果提供參考。

　　關(guān)鍵詞：氮氣含量,、氧氣含量,、殘氧量、二氧化碳含量,、頂空氣體分析儀,、西林瓶、醫(yī)藥包裝,、包裝容器,、充氮包裝、充氣包裝

1,、意義

　　西林瓶是一種管制或模制的注射劑瓶,，主要分為鈉鈣玻璃、硼硅玻璃兩種材質(zhì),，有透明,、棕色等顏色分類,，可用于粉針劑、疫苗,、凍干劑,、生物制劑等藥品的包裝。在用西林瓶包裝藥品時常會通過充入一定量的高濃度氮氣,，以降低西林瓶中的氧氣,、水蒸氣含量，提高對藥品的保質(zhì)效果,，然而在充氣的過程中或包裝完成后的存儲過程中,，由于充氣工藝的限制或包裝的密封性的影響，西林瓶成品包裝中的氣體含量,，包括氮氣含量,、氧氣含量等，并不是一成不變的,，而瓶中的氣體成分對所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響,，因此，加強西林瓶中氣體成分含量或殘氧量的監(jiān)測意義深遠,。

圖1 常見西林瓶

2,、標準依據(jù)

　　目前，國內(nèi)有關(guān)包裝容器中頂空氣體成分的分析,、殘氧量的分析還沒有相應(yīng)的檢測標準,。

3、試驗樣品

　　某公司生產(chǎn)的粉針劑西林瓶成品包裝,。

4,、檢測設(shè)備

　　本文采用濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的HGA-02頂空氣體分析儀對樣品瓶中的氣體成分含量進行分析。

圖2  HGA-02頂空氣體分析儀

4.1 試驗原理

　　本設(shè)備中配置了高精度的氧氣傳感器和二氧化碳傳感器,，試驗時先將西林瓶中的氣體通過氣體收集裝置收集,，并注入到設(shè)備中，然后通過設(shè)備中的氣體傳感器分析出樣氣的氧氣含量,、二氧化碳含量,，由于西林瓶中的氣體主要為氮氣、氧氣,、二氧化碳,，其他的氣體含量可忽略不計，因此用氣體總量100%分別減去氧氣的含量,、二氧化碳的含量，即可得到氮氣的含量,。

4.2 適用范圍

　　適用于在生產(chǎn)現(xiàn)場,、倉庫,、實驗室等場合快速、準確的對樣品中的氧氣,、二氧化碳等氣體的含量及混合比例進行檢測分析,，可檢測的樣品包括：

• 密封包裝袋，如藥品包裝,、咖啡,、奶酪、奶茶,、奶粉,、面包、豆粉,、即食食品等充氣或氣調(diào)包裝袋,。
• 包裝容器，如灌裝咖啡,、灌裝奶粉,、罐頭、利樂包裝,、飲料等包裝容器,。
• 安瓿瓶、西林瓶等包裝,。

4.3 設(shè)備參數(shù)

• 設(shè)備適用于對氧氣,、二氧化碳氣體含量或混合比例的分析。
• 氧氣的測量范圍為0 ~ 100%,，當氧氣含量為0% ~ 2%時,，測試精度為±0.3%（值），當氧氣含量為2% ~ 100%時,，測量精度為±0.5%（相對值）,。
• 二氧化碳的測量范圍為0 ~ 100%，測量精度為±0.5%,。
• 采用專業(yè)的結(jié)構(gòu)設(shè)計及進口高精度傳感器,，保證測試結(jié)果的準確性。
• 配置微型打印機,，方便用戶隨時打印測試結(jié)果,。
• PVC操作面板、菜單式界面,、LCD液晶顯示,，方便用戶操作和查看結(jié)果。
• 系統(tǒng)配置了中,、英文雙語操作環(huán)境,，滿足不同語言用戶的使用,。

5、試驗過程

(1) 在頂空氣體分析儀的PVC面板上設(shè)置采樣時間,、分析時間等試驗參數(shù),。

(2) 將西林瓶成品包裝樣品置于氣體收集裝置中，小心的去除西林瓶塞,，瓶中氣體便會被收集在氣體收集裝置中,。

(3) 將取樣針小心地插入氣體收集裝置中。

(4) 點擊試驗按鈕,，試驗開始,，儀器吸取氣體收集裝置中的樣氣并分析，試驗結(jié)束后自動顯示測試結(jié)果,，即氧氣含量,、二氧化碳氣體含量。

6,、試驗結(jié)果

　　將西林瓶成品包裝樣品分成三組試樣,，三組試樣中的氣體含量檢測結(jié)果如表1所示。

表1 三組試樣檢測結(jié)果記錄表

7,、結(jié)論

　　西林瓶中的氣體成分含量對所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響,，本文利用HGA-02頂空氣體分析儀測試了西林瓶中的氧氣含量、二氧化碳含量及氮氣含量,，試驗結(jié)果的準確性好,、測試精度高、重復(fù)性好,，能夠準確的反映西林瓶中的氣體成分含量情況,，對企業(yè)改善西林瓶的充氮工藝、提高西林瓶的密封性能具有指導(dǎo)作用,。Labthink蘭光始終致力于為客戶提供專業(yè)的檢測設(shè)備與檢測服務(wù),，除頂空氣體分析儀外，Labthink蘭光還可為您提供水蒸氣透過率測試儀,、氧氣透過率測試儀,、氣體透過率測試儀、醫(yī)藥包裝性能測試儀,、智能電子拉力試驗機,、扭矩儀、墨層結(jié)合牢度測試儀等多款檢測設(shè)備,，檢測范圍覆蓋了藥品包裝,、食品包裝、日化包裝,、印刷,、膠黏劑,、汽車、石化,、生物、建筑及新能源等行業(yè),，了解相關(guān)的檢測設(shè)備,，您可登陸濟南蘭光公司查看或致電咨詢。愈了解,，愈信任,！濟南蘭光機電技術(shù)有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術(shù)交流與合作。