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　　本信息由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司發(fā)布提供,。

儀器簡介

　　C690H包裝無損密封試驗(yàn)儀基于真空法測試原理,，參照ASTM F2338等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，專業(yè)適用于西林瓶批量密封性檢測,、亦可進(jìn)行安瓿瓶,、卡氏瓶、輸液瓶,、預(yù)充針等各種藥品包裝微量泄漏檢測,。

　　【定制服務(wù)】根據(jù)樣品規(guī)格設(shè)計(jì)A組測試腔和進(jìn)樣器、B組測試腔和進(jìn)樣器,、陰性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品,、陽性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品。

產(chǎn)品創(chuàng)新技術(shù)特點(diǎn)

1,、批量檢測：

儀器搭載Labthink樶新科技成果的全自動下落式進(jìn)樣器,，可實(shí)現(xiàn)20～120個樣品的連續(xù)測試。

AB雙通道設(shè)計(jì),，可同時(shí)測試兩種不同規(guī)格的樣品,。

目標(biāo)真空度自由設(shè)定,，滿足樣品不同的檢測要求。

真空,、正壓雙方法,，有效解決堵孔問題。

2,、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)：

國際先(分隔)進(jìn)壓力檢測技術(shù),，數(shù)據(jù)穩(wěn)定，不受外界環(huán)境影響,。

國際先(分隔)?進(jìn)微流量自動控制技術(shù),，可精確模擬不同尺寸漏孔，無需手動調(diào)節(jié),。

壓力和流量數(shù)據(jù)均可溯源NIST,。

系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)更高的測試重復(fù)性 ±1um。

3,、智能操控：

15.6"嵌入式觸控平板電腦,，Windows操作系統(tǒng)。

全新的縱向界面布局,，專業(yè)的視覺設(shè)計(jì),。

不合格樣品自動報(bào)警、自動抓取,、自動收集,。

壓力曲線實(shí)時(shí)顯示，試驗(yàn)結(jié)果自動統(tǒng)計(jì),。

泄漏量,、參考孔徑自動計(jì)算。

系統(tǒng)配備各類傳感器,，智能提醒,，操控更安全。

可連接通用打印機(jī),，用于試驗(yàn)結(jié)果輸出,。

系統(tǒng)內(nèi)嵌USB和網(wǎng)口，方便系統(tǒng)的外部接入和數(shù)據(jù)傳輸,，可遠(yuǎn)程升級,。

4、安全合規(guī)：

專業(yè)的包裝密封性方法驗(yàn)證,。

符合GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求,，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要。

用戶操作權(quán)限多級管理，權(quán)限內(nèi)容可按需配置,。

電子簽名參照21 CFR Part11標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),。

測試原理介紹

　　樣品置于進(jìn)樣器，自動送入測試腔,。對密閉的測試腔抽真空,，通過分析傳感器測量到的壓力變化，計(jì)算獲得樣品的泄漏率,、參考孔徑等結(jié)果,。

儀器符合標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2338 用真空衰減法無損檢測包裝中泄漏的標(biāo)準(zhǔn)測試方法

YY/T 0681.18 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏

USP<1207> 《美國藥典》<1207>無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性評估的介紹與解讀

測試應(yīng)用介紹

西林瓶——各種西林瓶批量密封性測試。

安瓿瓶——各種安瓿瓶密封性測試,。

卡式瓶——各種卡式瓶密封性測試,。

注射劑瓶——各種注射劑瓶密封性測試。

儀器的應(yīng)用重要性

1,、有效保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全：

密封性檢測：C690H包裝無損密封試驗(yàn)儀能夠準(zhǔn)確檢測各種包裝材料的密封性能,，包括塑料袋、鋁箔袋,、罐頭、瓶罐等,，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲存過程中不會因密封不良而受損或變質(zhì),。

延長保質(zhì)期：良好的密封性能可以有效阻擋外界微生物的侵入，減少氧氣,、水分等不利因素的滲透,，從而延長產(chǎn)品的保質(zhì)期，保持產(chǎn)品的新鮮度和品質(zhì),。

2,、提升生產(chǎn)效率與成本控制：

高效檢測：C690H包裝無損密封試驗(yàn)儀具備批量檢測能力，可實(shí)現(xiàn)多個樣品的連續(xù)測試,，大大提高了檢測效率,，滿足大規(guī)模生產(chǎn)的需求。

降低生產(chǎn)成本：通過及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決密封不良問題,，避免了因產(chǎn)品返工或報(bào)廢而產(chǎn)生的額外成本,。同時(shí)，精確的檢測結(jié)果也有助于減少因包裝問題導(dǎo)致的客戶投訴和退貨,，進(jìn)一步降低企業(yè)的運(yùn)營成本,。

3、符合行業(yè)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)：

符合多種標(biāo)準(zhǔn)：C690H包裝無損密封試驗(yàn)儀參照ASTM F2338等國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造,，確保檢測結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性,。同時(shí)，也符合GMP等數(shù)據(jù)可追溯性要求，滿足醫(yī)藥等行業(yè)的特殊需求,。

提升競爭力：符合行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的檢測結(jié)果有助于提升企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和品牌形象,，增強(qiáng)企業(yè)在市場中的競爭力。

　　總體來說,，C690H包裝無損密封試驗(yàn)儀在保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全,、提升生產(chǎn)效率與成本控制、符合行業(yè)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)以及廣泛應(yīng)用領(lǐng)域等方面均具有重要意義,。對于各行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)而言,，引入并應(yīng)用該設(shè)備將有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。如需進(jìn)一步了解新產(chǎn)品的詳細(xì)技術(shù)參數(shù),，可聯(lián)系咨詢濟(jì)南蘭光廠家獲取設(shè)備詳細(xì)技術(shù)信息,。