1,、測試意義
沖劑類藥物發(fā)生變質(zhì)時的樶顯著特點是發(fā)粘,、結(jié)塊、發(fā)霉,、有異臭等,，這些問題的發(fā)生都與藥物中水分含量增多有關系。沖劑類藥物自身的水分含量低,，表面積大,，吸水性較強，若儲存不當,，則會發(fā)生上述的變質(zhì)現(xiàn)象,。故改善沖劑類藥物的儲存環(huán)境、降低存儲環(huán)境的濕度,，是防止藥物變質(zhì),，延長保質(zhì)期的有效途徑，這就要求沖劑類藥物的包裝材料具有較低的水蒸氣透過率,，阻濕性,、防潮性良好。
2、現(xiàn)狀
直接接觸沖劑類藥物的包裝材料常見的有塑料復合膜,、鍍鋁復合膜,、鋁塑復合膜等，藥物裝入包裝袋后,，再置于紙質(zhì)包裝盒中進行運輸,、銷售。
目前,，國內(nèi)有關軟塑包裝水蒸氣透過率的測試方法有稱重法(杯式法),、電解法、濕度法與紅外法傳感器,，可參考的方法標準分別為GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法》、GB/T 16928-1997《包裝材料試驗方法透濕率》,、GB/T 21529-2008《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定——電解傳感器法》,、GB/T 30412-2013《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定濕度傳感器法》(已發(fā)布，2014年12月1號實施) ,、GB/T 26253-2010《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定紅外檢測器法》,。本文參考的標準為GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法》。
3,、檢測樣品
試驗的樣品為某品牌感冒顆粒包裝用塑料復合膜,。
4、檢測設備
本文采用的檢測設備為Labthink蘭光W3/031水蒸氣透過率測試儀,。
4.1 試驗原理
本設備是采用稱重法測試原理研制,。試驗時將試樣裝夾在透濕杯中，試樣的兩側(cè)形成一定的濕度差,，水蒸氣會在濕度差的作用下,，由高濕側(cè)穿過試樣向低濕側(cè)滲透，通過對透濕杯重量隨時間的變化進行測定,，即可求而出試樣的水蒸氣透過率的等參數(shù),。
4.2 適用范圍
(1) 本設備適用于薄膜類、片材類,、紙張,、紙板、紡織品,、非紡織布類等材料的水蒸氣透過率的測試,。
薄膜類：各種塑料薄膜、塑料復合膜,、紙塑復合膜,、土工膜、共擠膜、鍍鋁膜,、鋁箔,、鋁塑復合膜、防水透氣膜等膜狀材料,。
片材類：各種工程塑料,、橡膠、建材,、保溫材料等片狀材料,，如PP片材、PVC片材,、PVDC片材,、尼龍片材等。
(2) 本設備還可擴展應用到試樣的倒杯法測試及液晶顯示屏膜,、太陽能背板,、無菌護創(chuàng)膜、美容面膜等試樣的水蒸氣透過率測試,。
(3) 本設備滿足多項國家和國際標準,，如GB 1037、GB/T 16928,、ISO 2528,、ASTM E96、ASTM D1653,、TAPPI T464、DIN 53122-1,、JIS Z0208,、YBB00092003等。
4.3 設備參數(shù)
l 設備的測試范圍為0.1 ~ 10000 g/m2·24h,，分辨率為0.01 g/m2·24h,。
l 設備的控溫范圍為15℃ ~ 55℃，控溫精度為±0.1℃,，控濕范圍為10%RH ~ 98%RH,，控濕精度為±1%RH。
l 設備配置了三個透濕杯,，三個透濕杯均可獨立進行試驗,。
l 系統(tǒng)采用符合標準要求的間歇式稱重方法，并通過標準的吹掃風速保證了透濕杯內(nèi)外濕度差恒定,。
l 設備提供標準膜和標準砝碼兩種快速校準方式,，保證檢測數(shù)據(jù)的準確性和通用性,。
l 設備支持試驗結(jié)果比對，用戶在試驗開始之前設置標準數(shù)值和誤差范圍,，試驗完成后系統(tǒng)自動判斷各個試驗結(jié)果是否在標準誤差的范圍之內(nèi),，并直觀的告知用戶。
l 支持LystemTM實驗室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),，試驗數(shù)據(jù)與設備信息僅需簡單設置與操作即可上報,，輕松實現(xiàn)實驗室測試數(shù)據(jù)的集中化和系統(tǒng)化管理。
5,、試驗過程
(1) 從樣品表面裁取直徑為74 mm的試樣片3片,。
(2) 將試樣片分別裝夾在3個透濕杯中，然后分別放在設備內(nèi)部的透濕杯托架上,，關閉測試腔門,。
(3) 在設備配置的專用軟件系統(tǒng)中設置試驗溫度、濕度,、試樣厚度等參數(shù)信息,，點擊試驗選項，試驗開始,。
(4) 設備自動根據(jù)監(jiān)測的結(jié)果計算試樣的水蒸氣透過率。
6,、試驗結(jié)果
本文所檢測的感冒顆粒包裝用塑料復合膜樣品的3個試樣水蒸氣透過率分別為1.095 g/m2·24h,、0.918 g/m2·24h、0.961 g/m2·24h,。
7,、結(jié)論
為了防止沖劑類藥物發(fā)生變質(zhì)，其包裝材料應具有較低的水蒸氣透過率,，本文通過W3/031水蒸氣透過率測試儀對某感冒顆粒的包裝材料進行了檢測,，試驗結(jié)果的重復性好、精度高,，能真實的展示包裝材料的阻濕性,，故W3/031水蒸氣透過率測試儀是一款實用高效的檢測設備。濟南蘭光機電技術有限公司始終致力于為全球客戶提供專業(yè)的檢測設備與服務,，欲了解Labthink蘭光的檢測設備或服務,，您可登陸濟南蘭光公司網(wǎng)站查看或直接致電咨詢。Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術交流與合作,！
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