摘要：沖劑類藥品對(duì)外界水汽比較敏感,，要求包裝具有較高的防潮性,。本文以某品牌感冒顆粒的包裝卷膜為試驗(yàn)對(duì)象，利用濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)的W3/031水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀作為檢測(cè)設(shè)備,，并對(duì)試驗(yàn)過(guò)程及設(shè)備的測(cè)試原理,、設(shè)備參數(shù)等進(jìn)行分析，從而為企業(yè)提供一種軟塑包裝水蒸氣透過(guò)率的檢測(cè)方法,。
關(guān)鍵詞：防潮性,、阻濕性、水蒸氣透過(guò)率,、沖劑類,、藥品、軟塑包裝,、結(jié)塊,、發(fā)霉
1、意義
沖劑類藥物發(fā)生變質(zhì)時(shí)的樶顯著特點(diǎn)是發(fā)粘,、結(jié)塊,、發(fā)霉、有異臭等,，這些問(wèn)題的發(fā)生都與藥物中水分含量增多有關(guān)系,。沖劑類藥物自身的水分含量低，表面積大,，吸水性較強(qiáng),，若儲(chǔ)存不當(dāng)，則會(huì)發(fā)生上述的變質(zhì)現(xiàn)象,。故改善沖劑類藥物的儲(chǔ)存環(huán)境,、降低存儲(chǔ)環(huán)境的濕度，是防止藥物變質(zhì),，延長(zhǎng)保質(zhì)期的有效途徑,，這就要求沖劑類藥物的包裝材料具有較低的水蒸氣透過(guò)率，阻濕性,、防潮性良好,。
2、現(xiàn)狀
直接接觸沖劑類藥物的包裝材料常見(jiàn)的有塑料復(fù)合膜,、鍍鋁復(fù)合膜,、鋁塑復(fù)合膜等，藥物裝入包裝袋后，再置于紙質(zhì)包裝盒中進(jìn)行運(yùn)輸,、銷售,。
圖1 常見(jiàn)藥品包裝卷膜、包裝袋,、包裝盒
目前,，國(guó)內(nèi)有關(guān)軟塑包裝水蒸氣透過(guò)率的測(cè)試方法有稱重法(杯式法)、電解法,、濕度法與紅外法傳感器,，可參考的方法標(biāo)準(zhǔn)分別為GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗(yàn)方法杯式法》、GB/T 16928-1997《包裝材料試驗(yàn)方法透濕率》,、GB/T 21529-2008《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定——電解傳感器法》,、GB/T 30412-2013《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定濕度傳感器法》(已發(fā)布，2014年12月1號(hào)實(shí)施) ,、GB/T 26253-2010《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定紅外檢測(cè)器法》,。本文參考的標(biāo)準(zhǔn)為GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗(yàn)方法杯式法》。
3,、檢測(cè)樣品
試驗(yàn)的樣品為某品牌感冒顆粒包裝用塑料復(fù)合膜,。
4、檢測(cè)設(shè)備
本文采用的檢測(cè)設(shè)備為Labthink蘭光W3/031水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀,。
圖2 W3/031水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀
4.1 試驗(yàn)原理
本設(shè)備是采用稱重法測(cè)試原理研制,。試驗(yàn)時(shí)將試樣裝夾在透濕杯中，試樣的兩側(cè)形成一定的濕度差,，水蒸氣會(huì)在濕度差的作用下,，由高濕側(cè)穿過(guò)試樣向低濕側(cè)滲透，通過(guò)對(duì)透濕杯重量隨時(shí)間的變化進(jìn)行測(cè)定,，即可求而出試樣的水蒸氣透過(guò)率的等參數(shù),。
4.2 適用范圍
(1) 本設(shè)備適用于薄膜類、片材類,、紙張,、紙板、紡織品,、非紡織布類等材料的水蒸氣透過(guò)率的測(cè)試,。
薄膜類：各種塑料薄膜、塑料復(fù)合膜,、紙塑復(fù)合膜,、土工膜、共擠膜,、鍍鋁膜,、鋁箔,、鋁塑復(fù)合膜、防水透氣膜等膜狀材料,。
片材類：各種工程塑料,、橡膠、建材,、保溫材料等片狀材料,，如PP片材、PVC片材,、PVDC片材、尼龍片材等,。
(2) 本設(shè)備還可擴(kuò)展應(yīng)用到試樣的倒杯法測(cè)試及液晶顯示屏膜,、太陽(yáng)能背板、無(wú)菌護(hù)創(chuàng)膜,、美容面膜等試樣的水蒸氣透過(guò)率測(cè)試,。
(3) 本設(shè)備滿足多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，如GB 1037,、GB/T 16928,、ISO 2528、ASTM E96,、ASTM D1653,、TAPPI T464、DIN 53122-1,、JIS Z0208,、YBB00092003等。
4.3 設(shè)備參數(shù)
l 設(shè)備的測(cè)試范圍為0.1 ~ 10000 g/m2·24h,，分辨率為0.01 g/m2·24h,。
l 設(shè)備的控溫范圍為15℃ ~ 55℃，控溫精度為±0.1℃,，控濕范圍為10%RH ~ 98%RH,，控濕精度為±1%RH。
l 設(shè)備配置了三個(gè)透濕杯,，三個(gè)透濕杯均可獨(dú)立進(jìn)行試驗(yàn),。
l 系統(tǒng)采用符合標(biāo)準(zhǔn)要求的間歇式稱重方法，并通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的吹掃風(fēng)速保證了透濕杯內(nèi)外濕度差恒定,。
l 設(shè)備提供標(biāo)準(zhǔn)膜和標(biāo)準(zhǔn)砝碼兩種快速校準(zhǔn)方式,，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和通用性。
l 設(shè)備支持試驗(yàn)結(jié)果比對(duì),，用戶在試驗(yàn)開(kāi)始之前設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值和誤差范圍,，試驗(yàn)完成后系統(tǒng)自動(dòng)判斷各個(gè)試驗(yàn)結(jié)果是否在標(biāo)準(zhǔn)誤差的范圍之內(nèi),，并直觀的告知用戶。
l 支持LystemTM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),，試驗(yàn)數(shù)據(jù)與設(shè)備信息僅需簡(jiǎn)單設(shè)置與操作即可上報(bào),，輕松實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)的集中化和系統(tǒng)化管理。
5,、試驗(yàn)過(guò)程
(1) 從樣品表面裁取直徑為74 mm的試樣片3片,。
(2) 將試樣片分別裝夾在3個(gè)透濕杯中，然后分別放在設(shè)備內(nèi)部的透濕杯托架上,，關(guān)閉測(cè)試腔門,。
圖3 試樣裝夾過(guò)程
(3) 在設(shè)備配置的專用軟件系統(tǒng)中設(shè)置試驗(yàn)溫度、濕度,、試樣厚度等參數(shù)信息,，點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，試驗(yàn)開(kāi)始,。
(4) 設(shè)備自動(dòng)根據(jù)監(jiān)測(cè)的結(jié)果計(jì)算試樣的水蒸氣透過(guò)率,。
6、試驗(yàn)結(jié)果
本文所檢測(cè)的感冒顆粒包裝用塑料復(fù)合膜樣品的3個(gè)試樣水蒸氣透過(guò)率分別為1.095 g/m2·24h,、0.918 g/m2·24h,、0.961 g/m2·24h。
7,、結(jié)論
為了防止沖劑類藥物發(fā)生變質(zhì),，其包裝材料應(yīng)具有較低的水蒸氣透過(guò)率，本文通過(guò)W3/031水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀對(duì)某感冒顆粒的包裝材料進(jìn)行了檢測(cè),，試驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性好,、精度高，能真實(shí)的展示包裝材料的阻濕性,，故W3/031水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀是一款實(shí)用高效的檢測(cè)設(shè)備,。濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司始終致力于為全球客戶提供專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備與服務(wù)，欲了解Labthink蘭光的檢測(cè)設(shè)備或服務(wù),，您可登陸濟(jì)南蘭光公司網(wǎng)站查看或直接致電咨詢,。Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作！
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