摘要：泡罩包裝是一類常見的醫(yī)藥包裝形式,，具有阻隔性高,，所包裝各藥片或膠囊間的干擾少，衛(wèi)生性好等優(yōu)點,。在泡罩包裝的各項性能指標中,，熱合強度是其中極其重要的一項,，其強度的高低直接影響泡罩包裝質(zhì)量的優(yōu)劣。本文采用濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)的C610H智能電子拉力試驗機對泡罩包裝的熱合強度進行測試,，并簡要的敘述了設(shè)備的原理,、參數(shù)及具體的試驗過程，從而為醫(yī)藥包裝行業(yè)對泡罩包裝熱合強度的監(jiān)控提供參考,。
關(guān)鍵詞：熱合強度、密封強度,、熱封強度,、泡罩包裝、水泡包裝,、PTP包裝
1,、意義
泡罩包裝，又被稱為水泡包裝,、PTP包裝,，是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再將硬片與鋁箔進行熱合而成的,。如圖1所示,。由于各個水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位，故各水泡眼是相互獨立的,，一個水泡眼的破壞不會影響其他水泡眼的密封完整性,，因此，泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小,，干擾少,，受污染的幾率降低。除此之外,，泡罩包裝還具有阻隔性高,、密封性好、衛(wèi)生性能優(yōu)良等特點,，已成為醫(yī)藥包裝領(lǐng)域不可分割的一部分,，并逐漸向食品、保健品包裝領(lǐng)域延伸,。
從上述分析不難看出,，若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性，則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強度,，否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走,，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏,，導(dǎo)致藥品受潮,、變質(zhì),，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。因此,，熱合強度是影響泡罩包裝質(zhì)量優(yōu)劣的一個重要因素,。
2、標準依據(jù)
目前,，國內(nèi)有關(guān)醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度,、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標準》、YBB00182004《鋁,、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》,、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯,、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》,、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯,、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》,、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》,、YBB00242002《聚酰胺,、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復(fù)合硬片》,、YBB00122003《熱合強度測試法》等,。
3、試驗樣品
本文的試驗樣品為藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝,。
4,、試驗設(shè)備
本文利用Labthink蘭光C610H智能電子拉力試驗機測試泡罩包裝的熱合強度。如圖2所示,。
4.1設(shè)備原理
將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間,，兩夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內(nèi)置的位移傳感器,，采集試驗過程中的力值變化和位移變化,，從而計算出試樣的熱合強度、剝離,、拉伸,、撕裂、變形等性能指標,。
4.2 適用范圍
l 薄膜類：抗拉強度與變形率,、拉斷力、熱封強度、剝離強度,、穿刺力,、剪切性能等薄膜類包裝性能的測試。
l 容器類：輸液袋蓋的穿刺力,、拉拔力,，軟橡膠瓶塞的穿刺/拉拔力，組合蓋的開啟力,，口服液蓋的撕開力,、穿刺/拉拔力，軟管蓋剝開力,，酸奶杯,、果凍杯蓋膜的開啟力等容器類包裝性能的測試，
l 其他：牙刷刷毛的拉拔力,、隱形眼鏡的拉斷力、膠帶90°剝離力,、膠帶解卷力等產(chǎn)品性能的測試,。
l 適用標準：除上述醫(yī)藥包裝標準外，該設(shè)備可滿足GB 8808,、GB/T 1040.1-2006,、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006,、GB/T 1040. 4-2006,、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002,、GB/T 12914-2008,、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008,、GB/T 7122,、GB/T 2790、 GB/T 2791,、GB/T 2792,、GB/T 17590、ISO 37等近30項國內(nèi)外標準,。
4.3 設(shè)備參數(shù)
儀器傳感器規(guī)格：500N（標配）,；50N、100N,、 250N,、1000N（可選）；配置品牌的力值測試系統(tǒng)，提供優(yōu)于0.5級的力值精度,，重復(fù)性更佳,，多量程選擇，測試更靈活,；支持拉壓雙向試驗?zāi)Ｊ?，試驗速度可自由設(shè)定；試驗速度可在0.05～500mm/min自由設(shè)定,；儀器集成拉伸,、剝離、撕裂,、熱封,、定伸抗拉、下壓等專業(yè)獨立的測試程序,，為用戶提供了多種試驗項目,；采用氣動夾持系統(tǒng)，防止試樣打滑,，保證測試數(shù)據(jù)的準確性,；儀器擁有豐富的應(yīng)用，配置了100種以上不同的試樣夾具供用戶選擇,，可滿足超過1000種材料的測試要求,；針對用戶材料的不同，Labthink還提供定制服務(wù),，滿足不同用戶的測試需求,。
5、試驗步驟
(1) 熱封過程
利用Labthink蘭光HST-H3熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標準》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃,、熱封壓力為0.5MPa,、熱封時間為1s)進行熱封。
(2) 樣品制備
利用取樣器,，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條,，用于熱合強度的測試。
(3) 測試過程
將試樣條的兩端分別夾持在C610H智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上,，試樣的松緊適度,，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設(shè)置試驗速度為200mm/min,，點擊開始試驗按鈕,，試驗開始。測試完畢后儀器自動計算,、記錄試驗結(jié)果,。
6、試驗結(jié)果
測試的3條試樣的熱合強度值分別為11.241N/15mm、11.503N/15mm,、11.397N/15mm,。
7、結(jié)論
Labthink蘭光C610H智能電子拉力試驗機可精確測試泡罩包裝的熱合強度,，試驗操作簡單,，數(shù)據(jù)結(jié)果重復(fù)性好，可準確反映泡罩包裝的熱合效果,。除泡罩包裝外,，該設(shè)備同樣可用于其他醫(yī)藥包裝熱合強度的測試，如醫(yī)藥包裝用復(fù)合膜,、袋及輸液袋等,。Labthink蘭光一直致力于為全球客戶提供專業(yè)的檢測服務(wù)與設(shè)備，根據(jù)客戶需要及試樣的特殊要求,，蘭光研發(fā)了多款行程不同,、量程可選、夾具可量身定制的拉力試驗機,，設(shè)備詳細信息您可登陸濟南蘭光公司網(wǎng)站查看或直接致電濟南蘭光咨詢,。愈了解，愈信任,！Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術(shù)交流與合作,。
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