【醫(yī)藥行業(yè)藥品泡罩包裝用檢測儀器介紹】
泡罩包裝即PTP包裝技術(shù),是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板,、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復合材料制成)之間的一種包裝方法,。泡罩包裝最初主要用于藥品包裝?，F(xiàn)在除了藥品片劑,、膠囊栓劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝外,，泡罩包裝還廣泛應用于食品、化妝品,、玩具,、禮品、工具和機電零配件的銷售包裝,。
檢測項目：
泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片會直接接觸藥品,，因此需要特別關注材料的檢測，同時國家也出示了很多相關標準,，檢測的項目包括拉伸強度,、熱合強度、耐沖擊強度,、鋁箔針孔度等物理性能,，下面著重介紹一下泡罩包裝測試項目及檢測儀器。
目前,，泡罩包裝和藥用PVC硬片檢測需要遵循的標準有：
YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標準》
YBB00182004《鋁,、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》
YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯,、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》
YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》
YBB00222005《聚氯乙烯,、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》
YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》
1,、泡罩包裝拉伸強度檢測：
推薦儀器C610H智能電子拉力試驗機
試驗方法：拉伸強度方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003),指標根據(jù)實驗驗證結(jié)果而制定,，一般縱向、橫向拉伸強度平均值不得低于10Mpa.斷裂伸長率方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003),，指標根據(jù)實驗驗證結(jié)果而制定,，厚度小于0.05mm薄膜，要求伸長率平均值不得低于130%;大于0.05mm的膜,，要求縱橫向斷裂伸長率平均值不得低于200%,。
2、泡罩包裝熱封/熱合強度測試：
推薦儀器Labthink蘭光 C640H熱封試驗儀
試驗方法：參照具體的檢測標準選擇合適的熱封參數(shù)，通過熱封儀HST-01對尺寸為100mm×100mm的PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片進行熱封(將鋁箔的黏合層面與PVC片疊合),，然后用標準裁切器將試樣切成15mm寬,，取中間三條通過拉力機進行180°剝離(剝離速度按具體檢測標準的要求執(zhí)行)，剝離所需要做的最大功就是熱合強度,。
3,、泡罩包裝耐沖擊強度測定：
推薦儀器Labthink蘭光 C670M落鏢沖擊試驗儀，BMC-B1落球沖擊試驗機
試驗方法：裁取長約150mm,，寬為50mm試樣,，縱橫向各5個。試樣應在溫度23±2°C,，相對濕度50%±5%的環(huán)境中,，放置4小時以上，并在上述條件下進行試驗,，將試樣固定于落球沖擊試驗機上,，跨距100mm，選取鋼球和落球高度,，使鋼球自由落下于跨距中央部位,。縱橫向均不得有二片以上破損,。
4,、泡罩包裝針孔度檢測：
SBG-80T針孔檢測臺，檢測鋁箔針孔度
試驗方法：在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,，利用鋁箔針孔的透光性,，來觀察針孔的數(shù)量，并測量針孔的尺寸,。根據(jù)YBB00152002標準要求,，每一平方米中，直徑大于0.3mm的針孔不允許有,，直徑為0.1-0.3mm的針孔數(shù)不得超過一個,。
5.泡罩包裝密封性測試檢測：
推薦儀器Labthink蘭光 MFY-01密封試驗儀、C660B泄漏與密封強度測試儀
測試方法：
1.在真空室內(nèi)放入適量的蒸餾水,將試樣固定在試樣夾具上,再將其浸入水中,。此時,試樣的頂端與水面的距離不得低于25 mm,。注:只要保證在試驗期間能觀察到試樣的各個部位的泄漏，一次可以試驗⒉個或更多的試樣,。2.蓋上真空室的密封蓋,關閉排氣管閥門,再打開真空管閥門對真空室抽真空,。將其真空度在30~60 s調(diào)至下列數(shù)值之一;20,30,50,90 kPa等。到達一定真空度時停止抽真空,并保持該真空度30 s,。所調(diào)節(jié)的真空度值根據(jù)試樣的特性(如所用包裝材料,密封情況等)或有關產(chǎn)品標準的規(guī)定確定.但不得因試樣的內(nèi)外壓差過大使試樣發(fā)生破裂或封口處開裂,。3.觀測抽真空時和真空保持期間試樣的泄漏情況,視其有無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生,。單個孤立氣泡不視為試樣泄漏。4.打開進氣管閥門l,使真空室與大氣相通,打開密封蓋v取出試樣,將其表面的水擦凈,開封檢查試樣內(nèi)部是否有試驗用水滲入,。
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