摘要：無(wú)菌手術(shù)膜是防止手術(shù)過(guò)程中細(xì)菌感染的重要環(huán)節(jié)，其粘性的大小是影響使用性能的重要因素,，本文通過(guò)對(duì)無(wú)菌手術(shù)膜樣品剝離強(qiáng)度的測(cè)試,，介紹了一種表征其粘性特征的試驗(yàn)方法，通過(guò)對(duì)試驗(yàn)原理,、設(shè)備參數(shù)及適用范圍,、試驗(yàn)方法的描述，為監(jiān)控?zé)o菌手術(shù)膜的剝離強(qiáng)度提供參考,。
關(guān)鍵詞：無(wú)菌手術(shù)膜,、粘性、剝離強(qiáng)度,、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī),、不銹鋼板、壓輥
1,、意義
無(wú)菌手術(shù)膜是指以聚氨酯,、聚乙烯等薄膜為基底，通過(guò)在其表面涂覆壓敏膠黏劑而制成的材料,，用于手術(shù)過(guò)程中貼在手術(shù)部位,，以防止皮膚可能攜帶細(xì)菌的皮屑向手術(shù)創(chuàng)面彌散，阻止手術(shù)切口周?chē)つw深層的微生物遷移到皮膚表面并向手術(shù)切口傳播,，從而防止手術(shù)切口感染,。無(wú)菌手術(shù)膜的粘性是關(guān)乎其能否充分發(fā)揮上述功效的重要影響因素，這是因?yàn)槿粽承暂^差,，在手術(shù)過(guò)程中無(wú)菌手術(shù)膜與皮膚不能充分貼合,，甚至出現(xiàn)分離，則會(huì)減弱無(wú)菌手術(shù)膜對(duì)皮屑及微生物的阻隔作用,，甚至喪失該功能,，同時(shí)還會(huì)給手術(shù)操作帶來(lái)不便，因此粘性是無(wú)菌手術(shù)膜的一項(xiàng)重要性能,。
表征無(wú)菌手術(shù)膜粘性的指標(biāo)主要有持粘性及剝離強(qiáng)度,，本文針對(duì)性的測(cè)試其剝離強(qiáng)度。
2,、檢測(cè)依據(jù)
本次試驗(yàn)過(guò)程依據(jù)的是YY 0852-2011《一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)剝離強(qiáng)度測(cè)試的相關(guān)規(guī)定B.3部分,。
3、試驗(yàn)樣品
本文所采用的試驗(yàn)樣品為某企業(yè)提供的無(wú)菌手術(shù)膜,。
4,、試驗(yàn)設(shè)備
本文以MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀為試驗(yàn)設(shè)備對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試,，該設(shè)備由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)。
4.1 試驗(yàn)原理
剝離強(qiáng)度測(cè)試的是將無(wú)菌手術(shù)膜從不銹鋼板上剝離所需的力值,。將無(wú)菌手術(shù)膜樣品粘貼在不銹鋼板上,，試驗(yàn)時(shí)試樣未固定的一端與不銹鋼板分別裝夾在設(shè)備的上、下夾具中,，上夾具可以向上運(yùn)動(dòng),，下夾具固定不動(dòng)，當(dāng)上夾具按照設(shè)定的速度向上運(yùn)動(dòng)時(shí),，會(huì)帶動(dòng)試樣從不銹鋼板表面剝離,，過(guò)程中產(chǎn)生的力值被上夾具中配置的力值傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄，在試驗(yàn)結(jié)束后根據(jù)監(jiān)測(cè)值計(jì)算并顯示試樣的剝離強(qiáng)度,。
4.2 設(shè)備參數(shù)
設(shè)備的測(cè)試量程為250 N,，并可選擇性配置50 N、100 N,、500 N,，測(cè)試精度優(yōu)于0.5級(jí)，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,；行程為600 mm,；支持拉伸、壓縮雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，夾具的進(jìn)程與返程速度均有6檔可供自由選擇,，分別為10 mm/min、50 mm/min,、100 mm/min,、150 mm/min、200 mm/min,、300 mm/min,；限位保護(hù)、過(guò)載保護(hù)以及自動(dòng)回位等智能配置,，保證用戶(hù)的操作安全,；一臺(tái)試驗(yàn)機(jī)集成器具、泡沫的剝離,、壓縮,、拉伸等十六種獨(dú)立的測(cè)試程序，為用戶(hù)提供了多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇,；采用了Labthink最新研發(fā)的嵌入式計(jì)算機(jī)系統(tǒng)平臺(tái),，搭配最新的操作軟件,，支持LystemTM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),，統(tǒng)一管理試驗(yàn)結(jié)果與報(bào)告,。
4.3 適用范圍
(1) 本設(shè)備適用于醫(yī)藥包裝袋90度剝離、180度剝離,、拉伸性能,、抗撕裂性能、熱封強(qiáng)度等性能的測(cè)試,。
(2) 本設(shè)備適用于膠塞穿刺力,、安瓿折斷力、注射器滑動(dòng)性能,、注射器器身密合性,、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度,、注射針針座與護(hù)套配合力,、塑料血袋加壓排空測(cè)試等指標(biāo)的測(cè)試。
(3) 經(jīng)過(guò)特殊改制或配置特殊附件,，本設(shè)備還可用于膠塞拔出力,、膠帶解卷力、保護(hù)膜分離力,、組合蓋開(kāi)啟力,、離型紙分離力等多種性能指標(biāo)的測(cè)試。
(4) 本設(shè)備符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),，如GB 8808,、YY 0852、GB/T 1040.1,、GB/T 1040.2,、GB/T 1040.3、GB/T 1040.4,、GB/T 1040.5,、GB/T 4850、GB/T 12914,、GB/T 2790,、GB/T 2791、GB/T 2792,、ISO 37,、ASTM E4、ASTM D882,、ASTM D1938,、QB/T 2358、JIS P8113、YY 0613,、YBB 00042002等30余項(xiàng),。
5、試驗(yàn)過(guò)程
(1) 將樣品放置在22℃,、60%RH的環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)24 h后,，從樣品表面裁取寬25.0 mm、長(zhǎng)400 mm的試樣5片,。
(2) 取1片試樣,，撕掉保護(hù)層后，立即將試樣粘貼在不銹鋼板的中間部位,，粘貼試樣的長(zhǎng)度應(yīng)至少為200 mm,，試樣的兩邊與不銹鋼板的兩個(gè)長(zhǎng)邊平行。用壓輥沿試樣的長(zhǎng)度方向滾壓4次后,，放置10 min,。
(3) 將試樣與不銹鋼板的自由端分別裝夾在設(shè)備的上、下夾具中,，設(shè)置試樣名稱(chēng),、試樣寬度、試驗(yàn)速度等參數(shù)信息,，點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng),，試驗(yàn)開(kāi)始。設(shè)備顯示試樣剝離過(guò)程中的實(shí)時(shí)力值,，并在試驗(yàn)結(jié)束后報(bào)告試驗(yàn)結(jié)果,。
(4) 按照(2)、(3)中的步驟對(duì)剩余4片試樣進(jìn)行測(cè)試,。
6,、試驗(yàn)結(jié)果
本次所測(cè)試5個(gè)試樣的試驗(yàn)結(jié)果分別為5.314 N/25mm、6.076 N/25mm,、5.904 N/25mm,、5.731 N/25mm、6.008 N/25mm,，樣品的剝離強(qiáng)度取5個(gè)試樣試驗(yàn)結(jié)果的平均值,，即為5.807 N/25mm。
7,、結(jié)論
粘性對(duì)于無(wú)菌手術(shù)膜的使用性能具有重要影響,，而剝離強(qiáng)度是反映無(wú)菌手術(shù)膜粘性的指標(biāo)之一。本文利用醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀對(duì)樣品的剝離強(qiáng)度進(jìn)行測(cè)試,，設(shè)備的操作簡(jiǎn)單,，智能化程度高，測(cè)試精度高，試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)清晰,，從試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,，樣品的剝離強(qiáng)度為5.807 N/25mm，即剝離寬度25 mm的試樣需要力值5.807 N,，則剝離每1 cm寬度所需的平均力為2.323 N，滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)不小于1.0 N的要求,。
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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