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醫(yī)藥包裝用玻璃容器的重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目有哪些?

閱讀:617      發(fā)布時間:2021-11-17
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醫(yī)藥包裝用玻璃容器的重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目有哪些,?


(1) 耐熱性能——通過熱穩(wěn)定性試驗(yàn)或耐熱性試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,。對于需要經(jīng)過高溫加熱殺菌的玻璃容器而言,若耐熱性較差,,易在加熱后瓶體出現(xiàn)裂紋,,甚至發(fā)生破裂。

(2) 折斷性能——主要是指安瓿瓶的性能,,通過折斷力試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,,確保安瓿瓶的折斷力在適宜的范圍內(nèi),防止折斷力過大或過小,,導(dǎo)致安瓿瓶不易開啟或在使用或運(yùn)輸?shù)冗^程中易發(fā)生斷裂,。

(3) 容量偏差——通過標(biāo)線容量、滿口容量試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,,對有容量要求的玻璃容器而言,,通過對容量偏差性能的檢測,可防止因容量偏差較大,,而出現(xiàn)所包裝的藥物劑量不足或過多的問題,。

(4) 使用方便性——通過穿刺力、密封性與穿刺器保持性,、開啟力,、撕裂力等試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,對于需要穿刺的玻璃容器的塞或蓋而言,,需要具有合適的穿刺力,,如用橡膠塞密封的注射劑瓶等;而對于非一次劑量或穿刺后需倒置類醫(yī)藥包裝,,則還應(yīng)保證穿刺部位具有良好的密封性,,如輸液瓶的瓶塞等;對于需要取下瓶塞或瓶蓋的容器,,則需要根據(jù)開啟方式的不同,,具有適宜的開啟力或撕裂力,如鋁蓋等,。

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