藥品安瓿瓶不容易折斷怎么辦,?
質(zhì)量問(wèn)題:
在使用安瓿包裝的藥物時(shí),,安瓿不易折斷,易出現(xiàn)碎片,、斷口不平整等問(wèn)題,。
原因分析:
——包裝材料
形狀或厚度不適宜——安瓿的易折性與其頸外徑的大小、厚度等因素有關(guān),。一般而言,,頸外徑越大,頸部的厚度越小,,則安瓿的易折性越差,。故制造安瓿時(shí),頸外徑的大小及厚度控制不合適,,則易導(dǎo)致安瓿在運(yùn)輸及儲(chǔ)存時(shí)極易折斷,,或折斷力過(guò)大而給安瓿的開(kāi)啟帶來(lái)不便。
刻痕的深度與長(zhǎng)度不恰當(dāng)——安瓿頸部刻痕的深度與長(zhǎng)度對(duì)其折斷性具有顯著影響,。一般來(lái)說(shuō),,刻痕較深、較長(zhǎng),,安瓿越易折斷,。
安瓿的折斷性可通過(guò)折斷力試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。
檢測(cè)建議:
——關(guān)注安瓿的折斷力性能的監(jiān)測(cè),。
——安瓿頸外徑,、厚度,刻痕的長(zhǎng)度,、深度應(yīng)控制在合理的范圍內(nèi),。
典型質(zhì)量案例:
——檢測(cè)樣品:5mL維生素C包裝用安瓿(不易開(kāi)口,需使用砂輪進(jìn)行劃割),。
——檢測(cè)項(xiàng)目:折斷力,。
——試驗(yàn)結(jié)果:折斷力達(dá)到85N,超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》及YBB00322005-2《中性硼硅玻璃安瓿》中的規(guī)定值,。在用砂輪劃割或折斷過(guò)程中,,容易產(chǎn)生細(xì)小的玻璃碎片,進(jìn)入藥液中,,造成藥液的污染,。
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