如何確保醫(yī)藥包裝卷膜在制袋灌裝藥品時不易發(fā)生破袋,?
對于很多袋裝的醫(yī)藥產(chǎn)品來說,,通常是由醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)將包裝卷膜熱封成袋,然后用于醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝,。由于包裝熱封制袋操作與產(chǎn)品灌裝操作之間的時間間隔很短,,幾乎是同時進行,故在灌裝過程中,,包裝袋熱封口處的溫度尚未冷卻至室溫,,封口的粘接牢度尚低于冷卻后包裝的熱封強度,若此時的粘接牢度過低,,無法承受所包裝醫(yī)藥產(chǎn)品的重量或產(chǎn)生的沖擊力,,則易在產(chǎn)品的灌裝過程中熱封口被沖破,包裝發(fā)生破袋,。
包裝熱封口溫度還未冷卻至室溫時的粘接牢度用熱粘強度表示,,不同的熱封參數(shù)(熱封溫度、熱封壓力,、熱封時間)下,,包裝的熱粘強度是不同的。通過在熱粘拉力試驗機上設置一系列的熱封參數(shù),,測試包裝在所設置的熱封參數(shù)下對應的熱粘強度,,從而獲得適宜熱粘強度對應的熱封參數(shù)范圍,,用于指導醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝過程,防止在產(chǎn)品的灌裝過程中發(fā)生破袋,。該驗證試驗過程可參考美國標準ASTM F1921,,相應的國家標準正在制定過程中。
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