注射器活塞滑動性能測試方法_注射器滑動性能測試儀
一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,,需提前吸入藥品進(jìn)入注射器,,應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格,、明確的規(guī)定,,需要對一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進(jìn)行檢測,以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量,。
標(biāo)準(zhǔn)中活塞滑動性能測試方法:
使用力學(xué)測試儀用于移動注射器的芯桿,,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運動,。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線,。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處,,停止芯桿移動,再次將記錄器調(diào)零,,等待30s,,測試儀反轉(zhuǎn),將芯桿回推到其初始位置,,使得注射器中的水排入水槽中,。
注射器應(yīng)有良好的滑動性能,其推,、拉作用力應(yīng)符合表3的規(guī)定,。
MED-01設(shè)備的簡便測試方法:
Labthink蘭光生產(chǎn)的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀,符合GB 15811-2001,、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求,,可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能,、注射針針尖穿刺力,、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度,、注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測試,。
(1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,把推桿活塞放入針管中,,調(diào)整夾具,,裝夾試樣;
(2)在測試類型框中,,選擇活塞滑動性能,,根據(jù)要求設(shè)置相應(yīng)的試驗參數(shù)和樣品參數(shù);
(3)點擊開始試驗,試樣應(yīng)不產(chǎn)生泄漏,;單次試驗結(jié)束后,,上夾頭回位,回位后自動計算結(jié)果并返回試驗界面,,開始下一個試樣的試驗,。所以試樣試驗完畢后,點擊“生成結(jié)果”,。
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