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摘要：本文對多室輸液軟袋產(chǎn)品的阻隔性能這個(gè)質(zhì)量關(guān)鍵因素進(jìn)行分析,。

關(guān)鍵詞：多腔袋,，阻隔性能，氧氣透過

　　多室（多腔）輸液軟袋目前在大輸液領(lǐng)域主要分為兩種,，一種是液-液多室袋,，另一種是粉-液多室袋；是指將在生產(chǎn)過程,、貯藏,、運(yùn)輸過程中將不同的輸液用藥品分裝在同一包裝中，通過虛焊分隔在不同腔室內(nèi),，在臨床使用時(shí)通過外力將虛焊開通,，混合后使用，多室軟液軟袋產(chǎn)品主要適用于配制后不穩(wěn)定,，不能長期保存,，在臨床用藥需要臨時(shí)配制輸液用制劑。本文僅對多室輸液軟袋產(chǎn)品的阻隔性能質(zhì)量關(guān)鍵因素進(jìn)行分析,。

　　阻隔性能是影響多室袋產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素,，無論液-液多室袋還是粉-液多室袋，由于該類產(chǎn)品的接觸包裝阻隔性不高,，為了保證產(chǎn)品能夠阻隔氧氣與水蒸氣的滲透,，需要在內(nèi)包裝（接觸包裝）外加一層阻隔包裝，以阻隔氧氣與水蒸氣的滲透,。除此之外,，在生產(chǎn)過程中需要利用氮?dú)庵脫Q包裝機(jī)將內(nèi)袋與阻隔袋之間的空氣置換掉,，所以在阻隔性檢測中除了測試氧氣透過量之外還要測試氮?dú)馔高^量、水蒸氣透過量等指標(biāo),。Labthink蘭光的VAC-V系列的四款壓差法氣體滲透儀可以良好的完成相應(yīng)指標(biāo)的檢測,。

VAC-V2壓差法氣體滲透儀

　　以Labthink蘭光VAC-V2壓差法氣體滲透儀為例介紹，設(shè)備三腔獨(dú)立,，可同時(shí)測試三件相同或不同試樣,，控溫范圍為5℃ ~ 95℃，控濕范圍為0%RH,、2%RH ~ 98.5%RH,、100%RH，氣體透過量測試范圍為(0.05 ~ 50,000)cm³/m²·24h·0.1MPa,。該儀器滿足ISO 15105-1,、ISO 2556、GB/T 1038,、ASTM D1434,、JIS K7126-1、YBB 00082003多種國家和標(biāo)準(zhǔn),，可滿足不同溫濕度環(huán)境下各種塑料薄膜,、紙塑復(fù)合膜、共擠膜,、鍍鋁膜,、鋁箔、鋁塑復(fù)合膜及各種高阻隔材料,、片材等材料的氣體滲透性測試,，可測試氣體為O₂、N₂,、CO₂等無機(jī)氣體,。

　　VAC-V2采用壓差法測試原理，將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測試腔之間,，夾緊,。首先對低壓腔（下腔）進(jìn)行真空處理，然后對整個(gè)系統(tǒng)抽真空；當(dāng)達(dá)到規(guī)定的真空度后，關(guān)閉測試下腔,，向高壓腔（上腔）充入一定壓力的試驗(yàn)氣體,，并保證在試樣兩側(cè)形成一個(gè)恒定的壓差（可調(diào)）；這樣氣體會(huì)在壓差梯度的作用下,，由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透,，通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測處理,，從而得出所測試樣的各項(xiàng)阻隔性參數(shù)。

　　多室袋的應(yīng)用是輸液軟袋在其功能方面的重大提升,，作為藥品包裝中要求嚴(yán)格的包裝之一,，其檢測指標(biāo)諸如抗拉強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度,、薄膜穿刺性能,、膠塞穿刺力、密封性等各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)也均需進(jìn)行檢測,。Labthink,，致力于通過包裝檢測技術(shù)提升和檢測儀器研發(fā)幫助客戶應(yīng)對包裝難題，助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全,。