一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,，需要注射的藥品提前吸入注射器中，應(yīng)用于皮下注射,。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴格,、明確的規(guī)定,，需要對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行檢測，以確保產(chǎn)品質(zhì)量與用藥安全,。
器身密合性測試方法：
（1）正壓法：將注射器吸入公稱容量的水,，用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向壓力,，對芯桿作用30s,，外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現(xiàn)象。
（2）負壓法：在88kPa的負壓作用下保持60s±5s,，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象,，且活塞與芯桿不得脫離。
MED-01設(shè)備的簡便測試方法：
Labthink蘭光生產(chǎn)的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀,，符合GB 15811-2001,、GB 15810-2001標準要求，可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器,、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能,、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性,、注射針針座針管連接牢固度,、注射針針座與護套配合力的高精度測試。
（1）根據(jù)相關(guān)標準準備試樣,，在注射器內(nèi)注入一般的水,，排除殘留空氣，插上針頭護帽阻塞針頭,，調(diào)整夾具將試樣裝夾,；
（2）在測試類型框中，選擇“器身密合性”,，設(shè)置相應(yīng)的試驗參數(shù)和試樣參數(shù),；
（3）點擊開始試驗，觀察試樣,，針座或活塞后面應(yīng)觀察不到泄漏,；單次試驗結(jié)束后，上夾頭回位,，回位后自動計算結(jié)果并返回試驗界面,，開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,，點擊“生成結(jié)果”,。
MFY-01設(shè)備的簡便操作方法：
MFY-01密封試驗儀采用負壓法測試原理，可專業(yè)用于注射器器身負壓密封性能的檢測,。操作簡單便捷,。
(1) 將被測試樣浸入真空室的水中。
(2) 蓋上密封蓋,，設(shè)置需達到的真空壓力參數(shù)及保壓時間,。
(3) 打開真空泵，開始抽真空,，按設(shè)備上的開始鍵,，試驗開始。
(4) 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是有泄漏情況,，活塞是否脫離。
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