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藥品包裝形式簡(jiǎn)介：

藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝,、條形包裝,、袋包裝、雙鋁包裝,、水針劑塑料包裝,、軟質(zhì)瓶包裝等形式。

1. 泡罩包裝：又稱水泡包裝,。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC),、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料PVC/PVDC、PVC/PE,、PVC/PVDC/PE,、PVDC/OPP/PE等。
2. 條形包裝：是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間,、兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封,、藥品之間壓上齒痕、單位藥品之間相互間隔開(kāi)而形成的一種單位包裝形式。其主要用于一些較大劑量,、吸濕性強(qiáng),、對(duì)紫外光敏感、要求耐熱耐寒,、且要求有效期長(zhǎng)的藥品,。SP膜多用于聚乙烯鋁塑復(fù)合膜。
3. 袋包裝：是藥品常用的軟包裝形式,，主要用于片劑,、顆粒劑、粉劑,、散劑,、丸劑、膏劑及輸液制劑等藥品的包裝,。
4. 雙鋁包裝：是采用兩層涂覆鋁箔將藥品夾在中間,，然后熱合密封,、沖載成一定板塊的包裝形式,。由于涂覆鋁箔具有優(yōu)良的氣密性、防潮性和遮光性,，所以雙鋁包裝主要用于要求密封和遮光的片劑,、膠囊、丸劑,、顆粒,、粉劑等的包裝。
5. 水針劑包裝：目前已發(fā)展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平,，即在一臺(tái)設(shè)備上完成塑膜放卷,、安瓿成型、灌裝,、封尾,、打批號(hào)、切尾,、分切等工作,，克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。
6. 軟質(zhì)塑料瓶包裝：主要用于輸液,、口服液,、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝,。輸液軟質(zhì)瓶常用PP無(wú)毒塑料,；酊水、糖漿、眼用藥水等劑型的軟質(zhì)瓶常用聚碳酸酯(PC),、聚酯(PET)共混物,；藥膏、洗劑,、配劑等外用液體制劑的軟屏主要用聚四氟乙烯(PTFE),；軟膏類包裝采用內(nèi)涂層的印字鋁管、塑料管和復(fù)合管灌裝軟膏,，以取代鉛錫管,。

藥品包裝材料控制要素及意義：

匯總我國(guó)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)藥品包裝及材料檢測(cè)與控制的主要指標(biāo)有：阻隔性能,、機(jī)械性能,、滑爽性、厚度,、溶劑殘留,、密封性能、瓶蓋扭力,、頂空氣體分析,、印刷質(zhì)量等。

阻隔性能

阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體,、液體等滲透物的阻隔作用,。阻隔性能測(cè)試包裝對(duì)氣體（氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等）與水蒸氣透過(guò)性能兩類,。阻隔性能是影響產(chǎn)品貨架期質(zhì)量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考,，通過(guò)檢測(cè)能分析解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì),、受潮霉變等問(wèn)題。

物理機(jī)械性能

物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn),、運(yùn)輸、貨架展示,、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo),，一般包括拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度,、剝離強(qiáng)度,、熱收縮性、穿刺力,、穿刺器保持性,、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性,、懸掛力,、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力,、耐撕裂性能,、抗揉搓性能等。

厚度測(cè)試

藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻,，會(huì)影響到阻隔性,、拉伸強(qiáng)度等性能；對(duì)材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段,。

摩擦系數(shù)檢測(cè)

摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo),。通過(guò)檢測(cè)以確保其良好的開(kāi)口性,，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝的需求,。

溶劑殘留檢測(cè)

藥品包裝在生產(chǎn)過(guò)程中的印刷,、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑,，如甲苯,、二甲苯、乙酸乙酯,、丁酮,、乙酸丁酯,、乙醇、異丙醇等,。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,，若含有較高溶劑殘留的包裝材料被用來(lái)包裝藥品，將會(huì)危害人們的身體健康,，因此必須對(duì)溶劑殘留進(jìn)行檢測(cè),。

藥品包裝密封性能檢測(cè)

密封性能是指包裝袋密封的可靠性,，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,，而導(dǎo)致泄漏,、污染、變質(zhì)等問(wèn)題,。

瓶蓋扭矩檢測(cè)

瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一,。其瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小,，是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一,。扭矩值是否合適對(duì)產(chǎn)品的運(yùn)輸以及終消費(fèi)都有很大的影響。

頂空氣體分析

藥品自灌(封)裝到打開(kāi)包裝使用之前,，對(duì)包裝內(nèi)部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段,。通過(guò)檢測(cè)可以對(duì)包裝袋、瓶,、罐等中空包裝容器頂部空間的氧氣,、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例做出評(píng)價(jià),，從而指導(dǎo)生產(chǎn),、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。

藥包材不揮發(fā)物質(zhì)測(cè)定

隨著藥包材2015年標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施,，標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)軟塑藥包材的“不揮發(fā)物質(zhì)”檢測(cè)提出了新的測(cè)試要求。

印刷質(zhì)量檢測(cè)

對(duì)包裝實(shí)施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費(fèi)者的重要手段，產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信賴,。若想確保亮麗的外觀質(zhì)量,，就需要對(duì)印刷質(zhì)量進(jìn)行控制。

1. 色彩控制：在彩色印刷中需要借助人工進(jìn)行辨色,，經(jīng)常因光照環(huán)境不同而產(chǎn)生不同的評(píng)價(jià)或因同色異譜現(xiàn)象產(chǎn)生印刷質(zhì)量問(wèn)題,，配置標(biāo)準(zhǔn)光源可有效避免此類問(wèn)題的產(chǎn)生。
2. 墨層結(jié)合牢度與耐磨性控制：包裝印刷的墨層脫落會(huì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品形象,，甚至影響到消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的信任,，通過(guò)該項(xiàng)檢測(cè)可以有效預(yù)防產(chǎn)品在運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中因磨擦造成包裝印刷墨層脫落的現(xiàn)象。