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摘要：包裝中氧氣含量是影響疫苗使用效果的重要因素,。本文以疫苗包裝中殘留氧氣含量的測試過程為例,，通過對該測試原理、設(shè)備參數(shù)及適用范圍,、試驗過程等內(nèi)容的描述,，介紹了一種疫苗包裝中氣體成分含量的測試方法。

關(guān)鍵詞：疫苗,、藥品,、頂空氣體、殘氧含量,、氧氣含量,、頂空氣體分析儀、西林瓶,、安瓿瓶

1,、意義

疫苗是一種為了預(yù)防、控制傳染性疾病而接種于人體或動物體的生物制劑,。疫苗所具有的病原菌特性能夠刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生相應(yīng)的保護性物質(zhì),，當(dāng)人體再次接觸含有這種病原菌的病毒、細(xì)菌等微生物時,，人體便可利用已有或產(chǎn)生更多的保護性物質(zhì)來抵抗微生物的侵害,。疫苗能否刺激人體產(chǎn)生相應(yīng)的免疫反應(yīng)決定了疫苗的注射效果，這就對疫苗的生產(chǎn),、包裝,、低溫存儲及運輸?shù)拳h(huán)節(jié)提出了較高的要求。另外,，為了保證疫苗的有效成分,，包裝內(nèi)部通常充入高純度的氮氣以置換出包裝內(nèi)部的氧氣，防止氧氣對疫苗的有效成分產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)的損害,。然而,，由于包裝阻隔性及密封性的不同，疫苗在存儲一段時間后,，包裝內(nèi)部的氣體含量,，尤其是氧氣的含量很可能發(fā)生變化。因此,，加強對包裝內(nèi)部氧氣含量的監(jiān)測,，對于確保疫苗的注射效果具有重要意義,。

圖1 疫苗常見的包裝形式

2、試驗樣品

本次試驗以安瓿瓶包裝的疫苗成品為試驗樣品,，測試其中的殘氧量,。

3、試驗依據(jù)

目前國內(nèi)尚未發(fā)布與醫(yī)藥包裝內(nèi)部殘氧量測試相關(guān)的檢測方法標(biāo)準(zhǔn),，本次試驗依據(jù)多年檢測經(jīng)驗及現(xiàn)有合理的檢測設(shè)備進行,。

4、試驗設(shè)備

本文以HGA-02頂空氣體分析儀為試驗設(shè)備,，測試樣品中的氧氣含量,，該設(shè)備由濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)。

圖2  HGA-02頂空氣體分析儀

4.1 試驗原理

設(shè)備通過所配置的取樣裝置定量吸取包裝內(nèi)部的氣體,，并將其送至設(shè)備內(nèi)部配置的氣體傳感器,，然后利用氣體傳感器實現(xiàn)對包裝中氣體含量的準(zhǔn)確測試。設(shè)備內(nèi)部配置有氧氣傳感器與二氧化碳傳感器,，可準(zhǔn)確測試包裝中的氧氣,、二氧化碳含量，對于食品,、藥品來說,，包裝常見的填充氣體主要為氧氣、二氧化碳,、氮氣，因此,，通過本設(shè)備還可推算出包裝中氮氣的含量,。

4.2 適用范圍

本設(shè)備適用于密封包裝袋、瓶,、罐等中空包裝容器中氧氣,、二氧化碳的含量及其混合比例的測試，如咖啡,、奶酪,、奶茶、奶粉,、面包,、豆粉、即食食品,、藥品等密封包裝袋或容器,。本設(shè)備不僅適用于實驗室，還可用于在倉庫,、生產(chǎn)線等場合快速,、準(zhǔn)確的對氣體組分含量和比例做出評價,。

4.3 設(shè)備參數(shù)

氧氣的測量范圍為0 ~ 100%，測量值在0% ~ 2%時,，測量精度為±0.1%(值),；測量值在2% ~ 100%時，測量精度為±0.5%(相對值),；二氧化碳的測量范圍為0 ~ 100%,，測量精度為±2%；氧氣與二氧化碳傳感器均采用進口元件,，保證了設(shè)備的測試精度,；配置微型打印機，方便用戶隨時打印測試結(jié)果,；便攜式的設(shè)計及電源,、電池雙供電模式，方便用戶在實驗室或生產(chǎn)現(xiàn)場使用,；支持Lystem^TM實驗室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),，統(tǒng)一管理試驗結(jié)果和試驗報告。

5,、試驗過程

(1) 參數(shù)設(shè)置

從設(shè)備的控制面板上設(shè)置采樣時間,、分析時間等參數(shù)信息。

(2) 氣體收集

由于所測試安瓿瓶中氣體量較少,，本次試驗隨機抽取5瓶試樣置于氣體收集裝置中收集氣體,。

(3) 測試

將取樣針小心的插入氣體收集裝置中，點擊試驗選項,，試驗開始,，設(shè)備自動完成取樣、分析過程,，并在試驗結(jié)束后顯示試驗結(jié)果,。

6、試驗結(jié)果

本次試驗所測試安瓿瓶包裝的疫苗樣品中氧氣的含量為0.43%,。

7,、結(jié)論

除生產(chǎn)工藝、包裝材料,、運輸及存儲環(huán)境等因素外,，包裝中殘留的氧氣含量是影響疫苗能否達(dá)到預(yù)期預(yù)防效果的重要因素。本文利用HGA-02頂空氣體分析儀測試了安瓿瓶包裝的疫苗樣品中的氧氣含量,，試驗過程簡單,，設(shè)備易于操作，智能化程度高,，人為干擾因素少,，試驗結(jié)果可靠,，通過該方法可準(zhǔn)確的實現(xiàn)對疫苗包裝內(nèi)部殘氧量的測試。濟南蘭光機電技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事包裝檢測設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)與包裝檢測服務(wù)的優(yōu)良企業(yè),，現(xiàn)有設(shè)備包括水蒸氣透過率測試儀,、氣體透過量測試儀、氧氣透過量測試儀,、智能電子拉力試驗機,、熱封試驗儀、熱封與熱粘試驗儀,、熱縮試驗儀,、密封試驗儀、擺錘沖擊試驗儀,、摩擦試驗儀,、遷移量與不揮發(fā)性測試儀等多款檢測設(shè)備。愈了解,，愈信任,！Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術(shù)溝通與合作。