泡罩包裝是常見的藥品包裝形式,,泡罩包裝是將藥品放入塑料硬片形成的水泡眼中,,然后覆蓋藥用鋁箔完成密封,適用于多種藥品形式的包裝,,例如膠囊,、藥片、糖衣藥粒,、中藥丸等,。
各水泡眼相互獨立,單個水泡眼的破壞不會或較少對其他水泡眼的完整性產(chǎn)生影響,,有利于藥品保質(zhì),。然而,與此同時,,該包裝特點也使得泡罩密封性能檢測較其他包裝形式更為復(fù)雜,。由于水泡眼之間的空隙較小,成品泡罩包裝的密封強(qiáng)度測試存在困難,,而在泡罩包裝熱封時,,鋁箔與水泡眼邊緣接觸點由于支撐力的突變成為了強(qiáng)度薄弱點,容易被壓裂或者壓斷,,因此,,每個水泡眼自身的密封完整性檢測就顯得尤為重要。藥品體積越大,,水泡眼直徑越大時,,該問題越明顯。
通過比較包裝密封性驗證常用方法,,真空負(fù)壓法在泡罩密封性能檢測上具有較為明顯的優(yōu)勢,,該方法操作簡單,并能直觀觀察到單板泡罩包裝的密封薄弱點或者泄漏點,,可對泡罩包裝熱封生產(chǎn)工藝控制提供有效指導(dǎo)依據(jù),。
濟(jì)南蘭光實驗室以較容易出現(xiàn)熱封問題的大直徑泡罩包裝為例,對泡罩包裝密封性能測試過程及結(jié)果評價進(jìn)行介紹,。
樣品:六板泡罩包裝中藥丸
檢測設(shè)備:MFY-01密封儀
檢測方法:取泡罩包裝形式的中藥丸,用水潤濕其表面,,趕走附著在表面的氣泡后放入MFY-01的密封罐中,。密封罐中裝有適量的水。蓋好密封蓋,,開始對密封罐內(nèi)抽真空,。觀察樣品是否出現(xiàn)連續(xù)冒泡或者泡罩內(nèi)進(jìn)水的情況,記錄此時的負(fù)壓值??赡褪艿呢?fù)壓越高,,說明試樣的密封性能越好。經(jīng)試驗,,六批樣品可承受不同程度的負(fù)壓,,并在其可耐受負(fù)壓極限出現(xiàn)了連續(xù)冒泡即泄露現(xiàn)象,泄露點均為水泡眼與藥用鋁箔接觸緣處,。
從檢測結(jié)果可以看出,,六號樣品可耐受負(fù)壓極限較低,在-38.7Kpa時即開始泄露,,遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于2號樣品的-80Kpa負(fù)壓,。測試完成后,可以發(fā)現(xiàn)泡罩中已大量進(jìn)水,,說明試驗中出現(xiàn)的破裂點較大,。
通過負(fù)壓法密封性測試可對熱封質(zhì)量進(jìn)行直觀評價,并可檢測包裝是否存在不易觀察的針孔等泄露點,,為生產(chǎn)質(zhì)量控制保駕護(hù)航,。濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司包裝安全檢測中心一直致力于為客戶提供專業(yè)的材料物理性能檢測方案與服務(wù),在實際檢測中積累了大量的寶貴經(jīng)驗與數(shù)據(jù),。如有相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題或欲了解更多檢測詳情,,濟(jì)南蘭光公司或郵件咨詢,將您在生產(chǎn),、運輸,、銷售等各個環(huán)節(jié)中易出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行咨詢,我們將竭誠為您提供技術(shù)服務(wù),。
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