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非PVC復(fù)合膜輸液袋破裂的原因及其監(jiān)測方案

摘要：非PVC復(fù)合膜輸液袋具有可杜絕細(xì)菌環(huán)境,、使用便捷,、阻氣性與阻水性高、綠色環(huán)保等優(yōu)點(diǎn),，是目前被廣泛青睞的輸液包裝材料,。但此類材質(zhì)輸液袋在運(yùn)輸及儲(chǔ)存過程中常遇到破裂問題，而導(dǎo)致產(chǎn)品破損的原因大多與材質(zhì)自身拉伸性能或熱封邊效果有關(guān),。因此,，采用合理的檢測儀器與試驗(yàn)方法監(jiān)測輸液袋拉伸強(qiáng)度與爆破壓力，以達(dá)到有效篩查輸液袋破裂是因材料機(jī)械強(qiáng)度變差還是封邊易破裂導(dǎo)致,。本文采用濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研制的XLW(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)和LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測試儀,，參考相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為相關(guān)行業(yè)介紹具體的監(jiān)測方案。

關(guān)鍵詞：非PVC復(fù)合膜,、輸液袋,、機(jī)械強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度,、拉伸強(qiáng)度,、拉伸性能、熱封效果,、封邊破裂,、根切、熱封過度,、熱封不良,、爆破壓力、破裂位置,、熱封強(qiáng)度、泄漏與密封強(qiáng)度測試儀,、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī),、藥品、軟塑包裝,、醫(yī)藥包裝

1,、檢測意義

輸液方式從初的開放式發(fā)展到如今全封閉式的過程中，輸液器也由原始的玻璃瓶轉(zhuǎn)變?yōu)楹啽愕木勐纫蚁≒VC）軟塑輸液袋,，目前輸液袋的材質(zhì)也由非環(huán)保的PVC材質(zhì)升級(jí)為*符合環(huán)保要求的非PVC復(fù)合膜軟袋,。非PVC復(fù)合膜輸液袋的材料質(zhì)量符合歐洲、日本及美國多國藥典的標(biāo)準(zhǔn),，具有很高的阻濕性,、阻氧性，適用于絕大多數(shù)液體藥物的包裝。該種材質(zhì)的輸液袋采用聚丙烯（PP）,、聚乙烯（PE）,、聚酰胺（PA）及多種彈性材料（SEBS）在100級(jí)潔凈條件下通過共擠工藝生產(chǎn)出的共擠膜。因其不含增塑劑并采用共擠工藝,，廢棄焚燒后只產(chǎn)生水,、二氧化碳的氧化物，綠色環(huán)保,。所以,，非PVC復(fù)合膜已成為主要輸液袋材質(zhì)。

非PVC復(fù)合膜輸液袋中層及外層多采用PP,、PA類密度較高的材料,，在增強(qiáng)輸液袋對(duì)外界水汽、氧氣阻隔性的基礎(chǔ)上可有效提高輸液袋的機(jī)械強(qiáng)度,，不易破裂,，便于運(yùn)輸及儲(chǔ)存。但此類材質(zhì)的輸液袋中PP,、PE,、PA材質(zhì)比例不合適或生產(chǎn)工藝操作不當(dāng)，則易引起機(jī)械強(qiáng)度下降,，即袋體材料的抗拉強(qiáng)度及拉伸形變率下降,，袋體易破裂；如果輸液袋在對(duì)各封邊熱封過程中,，出現(xiàn)了因熱封強(qiáng)度過低導(dǎo)致“虛封”或因熱封過度導(dǎo)致“根切”,、“根部斷裂”等問題時(shí)，輸液袋也易在運(yùn)輸及儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)封邊處破裂現(xiàn)象,。所以,，非PVC復(fù)合膜輸液袋的韌性、袋體抗壓性等機(jī)械性能的監(jiān)測至關(guān)重要,。本文從拉伸強(qiáng)度,、爆破壓力兩項(xiàng)性能指標(biāo)檢測入手，結(jié)合濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研制的XLW(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)和LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測試儀,，為大家介紹非PVC復(fù)合膜輸液袋破裂的原因及其監(jiān)測方案,，為醫(yī)藥行業(yè)提供參考。

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