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詳細(xì)分析在線CIP清洗檢測儀的操作系統(tǒng)

閱讀:575      發(fā)布時間:2019-11-15
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   在線CIP清洗檢測儀主要包括清洗液配制、循環(huán)沖洗和系統(tǒng)滅菌等主要模塊和功能,。系統(tǒng)內(nèi)清洗劑儲罐內(nèi)的清洗劑溶液通過供液泵打入熱交換器升溫,,目的是提高清洗效果,,被加熱的清洗劑接至需要清洗儲罐,,通過噴淋球?qū)耷逑矗⑶胰芤航?jīng)過儲罐出口,接至系統(tǒng)內(nèi)自吸泵入口,,通過自吸泵把儲罐內(nèi)清洗劑溶液打回入清洗劑儲罐,,形成清洗循環(huán)回路;再把供液泵的入口切換至注射水對儲罐進(jìn)行沖洗,,形成沖洗通路,,并且邊沖洗邊排放,直至沖洗合格,;后把純蒸汽引入,,通過沖洗通路進(jìn)行在線滅菌。
 
  在線CIP清洗檢測儀工作原理:
  根據(jù)設(shè)置程序(程序可調(diào))由CIP清洗系統(tǒng)自動配置清洗液,,經(jīng)氣動控制閥與增壓泵,、回流泵來完成清洗液的輸送及回流循環(huán)清洗、排放,、回收整個清洗過程,。通過電導(dǎo)率、溫度控制儀,、酸堿計量泵及PLC觸摸屏組成的控制系統(tǒng)達(dá)到了自動在線清洗,。可以對每一道清洗程序時間,、流量,、電導(dǎo)率進(jìn)行檢測與記錄,可打印輸出,,同時能確保清洗液溫度和濃度在相應(yīng)清洗過程中自動恒定,系統(tǒng)清洗結(jié)構(gòu)有電導(dǎo)率儀自動檢測顯示,。
 
  在線CIP清洗檢測儀的設(shè)備特點:
  1,、設(shè)計緊湊、安裝,、維護(hù)和調(diào)試簡便,;氣動元件及電器元件全部采用進(jìn)口材料,性能穩(wěn)定可靠,,用功能塊組成的模塊結(jié)構(gòu),,可分手控、自動選擇,、觸摸屏提示操作,,直觀易懂。
  2,、清除藥物殘留,,防止微生物污染,避免批次之間的影響。
  3,、符合GMP要求,,實現(xiàn)清洗工序的驗證。
  4,、能使生產(chǎn)計劃合理化及提高生產(chǎn)能力,。
  5、按程序安排步驟進(jìn)行,,與手洗作業(yè)比較,,能有效防止操作失誤,提高清洗效率,,減少勞動強(qiáng)度,,節(jié)省勞動力,提高藥品質(zhì)量,。
  6,、使清洗成本降低,水,、清洗劑及蒸汽的耗量少,。
  7、能增加機(jī)器部件的使用年限,。
  8,、安全可靠,設(shè)備無須拆卸,。
  9,、藥品生產(chǎn)中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提條件之一,它可以消除活性成分交叉污染,,消除異物不溶性微粒,。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染。產(chǎn)品具有自動化程度高,、操作簡便,、價格合理等特點。
 
  在線CIP清洗檢測儀操作系統(tǒng)控制說明:
  1,、操作:輸入操作時間,、產(chǎn)品批號、操作員名稱,。
  2,、操作界面:工藝流程圖、手動—自動,。
  3,、初洗:沖洗容器內(nèi)或表面上的多數(shù)殘留物質(zhì),。
  4、循環(huán)清洗:利用已配置并確認(rèn)濃度的清洗液來去除系統(tǒng)內(nèi)的有機(jī)物,、無機(jī)物,、微生物及有害物質(zhì)。
  5,、終端清洗:采用藥用標(biāo)準(zhǔn)的注射用水來實現(xiàn)配料系統(tǒng)終端清洗,,以確保配料系統(tǒng)內(nèi)的殘留物質(zhì)量,符合GMP要求,,并不影響下一批次的產(chǎn)品質(zhì)量,。
  6、SIP滅菌:為防止CIP系統(tǒng)微生物的滋生,,采取的在線滅菌技術(shù),。
  7、監(jiān)控:歷史曲線,、歷史數(shù)據(jù),、操作記錄、工藝流程等,。
  8,、數(shù)據(jù)存儲:可對溫度、壓力,、流量,、電導(dǎo)率、PH值等監(jiān)控,,并進(jìn)行參數(shù)備份,,來滿足自檢或GMP認(rèn)證復(fù)查。
  9,、安全報警模式:設(shè)備操作錯誤或出現(xiàn)故障時,,采用聲光提醒模式。
  10,、密碼保護(hù):多級密碼管理,利于系統(tǒng)管理,,避免差錯發(fā)生,。

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