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在制藥行業(yè),，疫苗、原料藥和生物樣本通常非常珍貴,，并對安全性有著很高的要求,。為了保證性質(zhì)穩(wěn)定，無論是儲存還是運(yùn)輸,，樣品都必須保存在有著嚴(yán)格要求的限定溫度范圍內(nèi),。

不過，與儲存相比,，想要在運(yùn)輸過程中保證樣品的溫度,，通常會帶來更多的挑戰(zhàn)。

在歐洲,，一家著名的制藥服務(wù)商一直在為其冷鏈物流尋找新的解決方案,，并因此聯(lián)系了LAUDA，雙方合作開發(fā)出了第一臺可由電池供電的移動式超低溫冰箱：LAUDA Mobifreeze,！

制藥和生物行業(yè)中的樣本,、藥物,、疫苗等，對儲存溫度的要求有很大的差異,。一些樣品可以直接儲存在室溫下（約 20 - 25℃ ）,，或者冰箱冷藏室中（約 2 - 8℃ ）。還有一些對溫度敏感的樣品,，需要低溫冷凍儲存（零下到 -20℃）,，甚至超低溫冷凍儲存（低于-20℃，通常低于 -80℃）,。

對于制藥行業(yè),，樣品和產(chǎn)品的安全是重中之重。樣本必須在經(jīng)過驗(yàn)證的溫度下儲存,，并在與儲存一致的溫度下進(jìn)行運(yùn)輸。同時,，對生產(chǎn),、灌裝、儲存,、運(yùn)輸?shù)恼麄€過程,，都要求有嚴(yán)格的認(rèn)證和完整的文件記錄。否則會導(dǎo)致價值數(shù)百萬的貨物被銷毀,，造成巨大的損失,。

現(xiàn)代制藥中的超低溫物流解決方案，主要是使用被動冷藏材料（相變材料,，又稱 PCM）和干冰,。PCM 通常用于 -30℃ 左右的控溫，干冰的控溫溫度可以接近 -80℃,。

但是,，在 -30℃ 和 -80℃ 之間，幾乎沒有可靠的控溫方案,。PCM 和干冰這兩種控溫方式,，也各有不足之處。

一般情況下,，PCM 系統(tǒng)可以達(dá)到運(yùn)輸中的控溫要求，不過 PCM 的價格昂貴,，并需要對物流過程進(jìn)行復(fù)雜精確的規(guī)劃,。

比如，在運(yùn)輸前,，需要對 PCM 的包裝和使用壽命進(jìn)行確認(rèn),，并且要考慮如何對溫度進(jìn)行監(jiān)控和調(diào)節(jié),。一旦物流有延誤，就需要立刻增加新的 PCM,，否則會帶來風(fēng)險(xiǎn),。

此外，PCM 靠材料的相變過程放熱吸熱,，冷卻能力有限,，只有少數(shù) PCM 才能達(dá)到 -30℃ 以下的低溫。

PCM 的體積和重量也是一個問題,，如果要達(dá)到一定的冷卻能力,，則需要大量的 PCM，和更大的運(yùn)輸空間,。PCM 的體積和重量,，會限制運(yùn)輸容器的移動和使用。

干冰是固態(tài)二氧化碳,，會在 -78.5℃ 時升華,，是一種危險(xiǎn)物質(zhì)。在使用干冰時,，首先需要采取安全措施,，以防皮膚或敏感組織接觸干冰后凍傷；其次,，要防止干冰升華產(chǎn)生的二氧化碳?xì)怏w置換空間中的氧氣,，導(dǎo)致人員窒息。

因此,，如果使用干冰進(jìn)行儲存和運(yùn)輸,，對安全防護(hù)有很高的要求。昂貴的排風(fēng)系統(tǒng),、人員的防護(hù)裝備,、員工處理干冰的時間、特殊的運(yùn)輸容器等都是必須考慮的因素,。另外,，持續(xù)升華意味著干冰的使用壽命有限，干冰作為消耗品,，必須不斷的補(bǔ)充,。

在實(shí)際使用中還有一個問題，在到達(dá)目的地后,，必須將樣品從堅(jiān)硬的干冰中分離出來,，而不造成任何損壞。運(yùn)輸?shù)臉悠房赡芊浅Ｕ滟F，單個袋子或瓶子就可能價值幾百萬歐元,，在取出時必須非常小心,。

可見,，無論是 PCM 還是干冰,，在冷鏈的使用中都有缺點(diǎn)，尤其是無法再現(xiàn)所必要的低溫環(huán)境,。因此,，需要創(chuàng)新、低成本,、安全,、可驗(yàn)證的替代方案。

LAUDA 的目標(biāo),，是開發(fā)一種超低溫物流解決方案,，確保儲存和運(yùn)輸中的溫度持續(xù)穩(wěn)定，不受制冷材料持續(xù)消耗的影響,，更加靈活,，并可節(jié)約成本。更重要的是,，這種方案既能保證藥品的安全，也能保證操作人員的安全,。

帶充電電池的可移動超低溫冰箱 Mobifreeze,，有 LAUDA GFL 久經(jīng)考驗(yàn)的制冷技術(shù)、優(yōu)化的隔熱材料和高性能磷酸鐵鋰電池,，無論在連接電源,，還是在脫離電網(wǎng)的情況下，都能保證恒定的儲存和運(yùn)輸溫度,。Mobifreeze 可以在固定地點(diǎn)使用,，也可以作為移動設(shè)備使用，這種混合使用方式,，特別適用于一站式運(yùn)輸,。樣本、疫苗等對溫度敏感的物質(zhì),，可以儲存在同一個冷凍冰箱中,，運(yùn)往目的地（灌裝線、實(shí)驗(yàn)室等）,。

創(chuàng)新產(chǎn)品 Mobifreeze 的第一臺原型機(jī)已在 2022 年的慕尼黑生化分析展中展出,，將于今年投入批量生產(chǎn)。

Mobifreeze 移動式超低溫冰箱具有眾多優(yōu)勢，可為貴重藥品,、生物樣本等提供安全,、順暢的冷鏈物流服務(wù)。

在設(shè)定溫度為 -80℃ 時,，Mobifreeze 的電池可提供連續(xù) 3 小時的不間斷供電。Mobifreeze M 270 的工作溫度范圍為 -86℃ 至 -50℃,，可用空間為 270 L ,，可滿足各種需求。

高質(zhì)量的真空隔熱材料,，可以在運(yùn)行期間提供穩(wěn)定的溫度,，即使在斷電的情況下，仍可保持較長的回溫時間,。靈活耐用的萬向腳輪,、緊急制動裝置、符合人體工學(xué)的手柄,，操作舒適,，使用安全。高度堅(jiān)固的設(shè)計(jì)考慮到了物流環(huán)境的要求,。為了保證樣本可靠,，設(shè)備有集成的數(shù)據(jù)記錄器，用于記錄所有相關(guān)數(shù)據(jù),，一旦實(shí)際溫度與設(shè)定溫度有偏差,，就會顯示聲光警報(bào)。

LAUDA Mobifreeze 不僅為制藥公司和醫(yī)藥物流公司提供了新的選擇,，還為大學(xué),、研究機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室,、生物庫和診所等提供了安全的低溫運(yùn)輸解決方案,。它既可用于長期儲存，也可用于樣品運(yùn)輸，既能確保樣品完好,，又無需對樣品進(jìn)行重新包裝,，大大簡化了用戶的操作流程，減少了出錯的可能性,。

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