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技術(shù)文章
血清的質(zhì)量標準
點擊次數(shù)：3109 發(fā)布時間：2010-7-15
血清的質(zhì)量標準
血清質(zhì)量高低取決于兩方面因素：一是取材對象,，二是取材過程,。用于取材的動物應(yīng)健康無病并且在的出生天數(shù)之內(nèi),，取材過程應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程執(zhí)行,，制備出的血清要經(jīng)過嚴格的質(zhì)量鑒定,。WHO公布的《用動物細胞體外培養(yǎng)生產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的要求：
1. 牛血清必須來自有文件證明無牛海綿狀腦病的牛群或國家,。并應(yīng)具備適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測系統(tǒng),。
2. 有些國家還要求牛血清來自未用過反芻動物蛋白飼料的牛群。
3. 證明所用牛血清中不含對所生產(chǎn)疫苗病毒的抑制物,。
4. 血清要通過濾膜過濾除菌,，保證無菌。
5. 無細菌,、霉菌,、支原體和病毒的污染，有些國家要求無細菌噬菌體污染,。
6. 對細胞有良好的支持繁殖作用,。
我國在對牛血清的質(zhì)量2000年版《中國生物制品主要原輔料質(zhì)控標準》中提出比較嚴格的標準要求。包括蛋白質(zhì)含量,，細菌,、真菌、支原體,、牛病毒,、大腸桿菌噬菌體、細菌內(nèi)毒素,，支持細胞增殖檢查,。